Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menerbitkan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin virus corona (Covid-19) Comirnaty atau Pfizer.
Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito mengatakan bahwa setelah melakukan uji klinik fase 3, efikasi vaksin yang menggunakan platform mRNA ini mencapai 100 persen untuk kelompok usia remaja 12 hingga 15 tahun.
Sedangkan efikasi untuk kelompok usia 16 tahun ke atas mencapai 95,5 persen.
"Data uji klinik fase 3, efikasi comirnaty untuk usia 16 tahun ke atas adalah 95,5 persen dan remaja usia 12 sampai 15 adalah 100 persen," kata Penny dalam konferensi pers virtual 'Penerbitan EUA Vaksin Comirnaty (Pfizer)', Kamis (15/7/2021).
Baca juga: Setiap Hari Rata-rata 300 sampai 400 Pasien Covid-19 Sembuh di RSDC Wisma Atlet Kemayoran
Data imunigenisitas pun menunjukkan bahwa pemberian 2 dosis vaksin ini dengan rentang waktu 3 minggu menghasilkan respons imun yang baik.
Menariknya, berdasar pada hasil pengkajian menunjukkan bahwa secara umum, vaksin yang dikembangkan dan diproduksi raksasa farmasi Amerika Serikat (AS) Pfizer dan perusahaan bioteknologi Jerman BioNTech ini aman untuk semua kelompok usia.
Perlu diketahui, Pfizer merupakan merek vaksin kedua yang menggunakan platform mRNA yang diberikan EUA oleh BPOM.
"Pada hari ini menambah jenis vaksin Covid-19, Badan POM pada hari Rabu, 14 Juli 2021 telah menerbitkan Emergency Use Authorization untuk vaksin Comirnaty yang diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech dengan platform mRNA," papar Penny.
Vaksin ini digunakan dengan indikasi pencegahan Covid-19 bagi kelompok usia 12 tahun ke atas.
Pemberian vaksin ini pun dilakukan melalui 2 kali injeksi intramuskular dengan dosis masing-masing sebesar 0,3 ml.
Sedangkan untuk rentang waktu antara pemberian dosis pertama hingga dosis kedua adalah 3 minggu.
"Jadi ini bisa diberikan pada remaja 12 tahun ke atas, diberikan secara injeksi intramuskular dosis 0,3 ml dengan 2 kali penyuntikan, dalam rentang waktu 3 minggu," jelas Penny.
Sebelumnya hingga awal Juli ini, Badan POM telah menerbitkan EUA terhadap 5 jenis vaksin yakni Coronavac dari Sinovac, vaksin Covid-19 yang diproduksi oleh PT Bio Farma, AstraZeneca dari COVAX Facility, Sinopharm dari Beijing dan Moderna dari AS.