Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Komisi Vaksin Berlin, Jerman mengatakan vaksin virus corona AstraZeneca tidak boleh diberikan kepada orang berusia di atas 65 tahun.
CNN melaporkan, pernyataan ini dikeluarkan Jerman di tengah perselisihan sengit antara Uni Eropa (UE) dan produsen obat AstraZeneca atas penundaan pasokan.
Lewat pernyataan, Kementerian Dalam Negeri pada Kamis (27/1/201), Komite Tetap Vaksinasi (STIKO) di Robert Koch Institute (RKI) Jerman, otoritas kesehatan masyarakat utama negara itu memberikan penjelasan.
Pihak berwenang menemukan, tidak ada cukup data tentang keefektifan vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford untuk kelompok usia ini.
Baca juga: Brasil Beri Izin Penggunaan Darurat Vaksin Sinovac dan AstraZeneca
Baca juga: Dosisnya Diragukan, Vaksin Oxford dan AstraZeneca akan Diujicoba Lagi
"Karena jumlah peserta penelitian yang sedikit dalam kelompok usia ≥ (lebih dari) 65 tahun, tidak ada kesimpulan yang dapat dibuat mengenai kemanjuran dan keamanan pada lansia," papar panel dalam keterangan rekomendasinya.
"Oleh karena itu, vaksin ini saat ini direkomendasikan oleh STIKO hanya untuk orang berusia 18-64 tahun," jelas panel tersebut.
Menanggapi pengumuman ini, Juru Bicara AstraZeneca angkat bicara.
"Analisis terbaru dari data uji klinis untuk kemanjuran dukungan vaksin AstraZeneca/Oxford Covid-19 di kelompok usia di atas 65 tahun," katanya.
"Produsen obat tersebut saat ini tengah menunggu keputusan regulasi dari regulator obat-obatan Uni Eropa," Juru Bicara itu menambahkan.
Baca juga: India Setujui Vaksin Covid-19 AstraZeneca
Penundaan Pengiriman Pasokan
Pengumuman yang keluarkan pada Kamis kemarin oleh Kementerian Dalam Negeri Jerman datang di tengah perselisihan yang tengah berlangsung antara Uni Eropa dan AstraZeneca mengenai penundaan pengiriman vaksin virus corona ke blok tersebut.
AstraZeneca mengatakan, tidak dapat memberikan dosis sebanyak yang diharapkan UE, dengan alasan tantangan produksi.
Tetapi Komisi Eropa, yang memesan vaksin atas nama negara anggota UE mengatakan, ini tidak dapat diterima dan pembuat obat harus menemukan cara untuk meningkatkan pasokan.
Perselisihan itu muncul ketika negara-negara Uni Eropa, termasuk Jerman, kehabisan vaksin.
Di Spanyol, pemerintah daerah Madrid telah menghentikan pemberian dosis pertama vaksin untuk memastikan bahwa ada cukup untuk memberikan dosis kedua bagi mereka yang sudah mendapat suntikan pertama.
"Kekhawatiran akan kekurangan vaksin Moderna dan Pfizer/BioNTech berarti beberapa wilayah Prancis, termasuk Pari akan mundur atau membatalkan janji untuk suntikan pertama," kata Kementerian Kesehatan Prancis dalam pernyataan pers pada Kamis (27/1/2021).
Baca juga: Pemerintah Telah Teken Kerjasama Pengadaan Vaksin dengan Novovax dan AstraZeneca
Kemanjuran Vaksin
Inggris Raya, yang regulatornya menyetujui vaksin Oxford/AstraZeneca hampir sebulan yang lalu, telah memberikan dosis untuk orang yang berusia di atas 65 tahun.
Dalam laporannya, regulator Inggris, MHRA, mengatakan, ada "informasi terbatas tentang kemanjuran pada peserta berusia 65 atau lebih, meski tidak ada yang menunjukkan kurangnya perlindungan."
Menanggapi pengumuman Jerman, Kepala Eksekutif MHRA Dr June Raine mengatakan bahwa "bukti saat ini tidak menunjukkan kurangnya perlindungan terhadap Covid-19 pada orang berusia 65 atau lebih."
"Data yang kami miliki menunjukkan bahwa vaksin menghasilkan respons kekebalan yang kuat di atas usia 65-an. Lebih banyak data terus tersedia untuk kelompok usia ini dan Laporan Penilaian Publik kami, tersedia di situs web kami, akan diperbarui untuk mencerminkan hal ini," pernyataan ditambahkan.
UE telah memesan 300 juta dosis vaksin AstraZeneca, yang dapat disetujui untuk digunakan oleh European Medicines Agency (EMA) segera pada Jumat (29/1/2021) dengan opsi untuk membeli tambahan 100 juta dosis.
Baca juga: AstraZeneca Lakukan Uji Keefektifan Vaksin-nya pada Varian Baru Covid-19 yang Ditemukan di Inggris
Kepala Eksekutif AstraZeneca, Pascal Soriot, angkat dalam sebuah wawancara dengan surat kabar Italia la Repubblica Selasa (26/1/2021).
"Masalah dengan data lansia tidak terlalu berpengaruh apakah itu berhasil atau tidak. Namun saat ini kami memiliki jumlah data yang terbatas pada populasi lansia," terangnya.
Soriot mengatakan, ini karena para ilmuwan Oxford yang menjalankan uji coba vaksin tidak ingin merekrut orang yang lebih tua sampai mereka "mengumpulkan banyak data keamanan" untuk mereka yang berusia 18 hingga 55 tahun.
"Pada dasarnya, karena Oxford mulai memvaksinasi lansia belakangan, kami tidak memiliki sejumlah besar lansia yang telah divaksinasi. Jadi itulah yang menjadi perdebatan," katanya.
"Tapi kami memiliki data kuat yang menunjukkan produksi antibodi yang sangat kuat terhadap virus pada orang tua, serupa dengan yang kami lihat pada orang yang lebih muda," tambahnya.
"Ada kemungkinan bahwa beberapa negara, dengan hati-hati, akan menggunakan vaksin kami untuk kelompok yang lebih muda," jelasnya.
Baca juga: Ketua Komisi VI Klarifikasi Kabar RI Gagal Beli Vaksin Sinopharm-AstraZeneca Gara-gara Terawan
Menyoal hal ini, Stephen Evans, Profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene and Tropical Medicine menyampaikan komentarnya di Pusat Media Sains Inggris.
Evans menekankan bahwa keputusan Jerman "bukan keputusan regulasi, tetapi draf saran tentang penggunaan" tuturnya.
"Diketahui dengan baik bahwa data klinis untuk vaksin ini terbatas untuk mereka yang berusia 70 tahun ke atas," katanya.
"Tidak ada alasan sama sekali bagi siapa pun di Inggris atau di tempat lain untuk berpikir bahwa vaksin Oxford/AstraZeneca ini tidak efektif pada usia berapa pun," kata Evans.
Jim Naismith, Direktur Rosalind Franklin Institute dan profesor biologi struktural di Universitas Oxford, juga berusaha untuk menghilangkan kekhawatiran.
Naismith mencatat bahwa para ilmuwan Jerman telah menyimpulkan bahwa vaksin itu aman dan efektif untuk orang di bawah 65 tahun.
"Penilaian mereka adalah bahwa keefektifan belum dibuktikan untuk orang di atas 65 tahun. Mereka belum mengatakan vaksin tidak efektif untuk orang di atas 65 tahun," katanya kepada Science Media Center.
"Diskusi dengan niat baik tentang bukti apa yang dibutuhkan untuk efektivitas vaksin sangat penting. Bukti eksperimental dan debat yang beralasan, bukan retorika yang memanas, akan menyelesaikan masalah ini," tuturnya.
Baca juga: Jerman Janjikan Kerja Sama Erat dengan Menteri Luar Negeri AS yang Baru
Sengketa UE-AstraZeneca
Saat perselisihan antara UE dan AstraZeneca mengenai penundaan vaksin terus berlanjut.
Otoritas Kesehatan Belgia atas permintaan Komisi Eropa melakukan "pemeriksaan" terhadap fasilitas produksi pembuat obat Inggris-Swedia di Belgia pada Rabu.
France Dammel, juru bicara Menteri Kesehatan Belgia Frank Vandenbroucke, buka suara dalam sebuah pernyataan.
"Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa penundaan pengiriman vaksin memang karena masalah produksi di situs Belgia," katanya.
"Pakar Belgia sedang mempelajari unsur-unsur yang diperoleh selama kunjungan inspeksi ini, bersama dengan pakar Belanda, Italia dan Spanyol," kata Dammel.
Pemerintah Jerman memperkirakan negara itu akan menghadapi kekurangan pasokan vaksin virus corona setidaknya selama 10 minggu lagi.
Pada Kamis (28/1/2021), Menteri Kesehatan Jens Spahn mengatakan di tengah reaksi atas kecepatan program peluncuran vaksin pemerintah.
(Tribunnews.com/Andari Wulan Nugrahani)