TRIBUNNEWS.COM - Suntikan vaksin virus corona buatan Rusia 91,6% efektif tanpa efek samping yang merugikan, menurut hasil uji coba.

Diberitakan Mirror, tahap tiga uji coba Gam-COVID-Vac (Sputnik V), menunjukkan suntikan dua dosis vaksin memberikan kemanjuran 91,6% dengan laporan hanya gejala ringan, termasuk gejala mirip flu dan nyeri di tempat suntikan.

Temuan awal yang dipublikasikan di The Lancet, didasarkan pada analisis data dari sekitar 20.000 peserta.

Tiga perempat dari jumlah itu menerima vaksin dan seperempat lainnya menerima plasebo.

Suntikan terdiri dari vaksin dua bagian yang terdiri dari dua vektor adenovirus - rekombinan manusia adenovirus tipe 26 (rAd26-S) dan rekombinan manusia adenovirus tipe 5 (rAd5-S) - yang telah dimodifikasi untuk mengekspresikan protein lonjakan SARS-CoV-2.

Adenovirus juga dilemahkan sehingga tidak dapat berkembang biak dalam sel manusia dan tidak dapat menyebabkan penyakit.

Baca juga: Iran Setuju Gunakan Vaksin Covid-19 Sputnik V dari Rusia dan Siap Memproduksinya

Baca juga: Warga Rusia Boleh Pergi ke Luar Negeri Asal Punya Paspor Vaksin Sputnik-V

Dalam uji coba, peserta diberi satu dosis rAd26-S, diikuti dengan dosis penguat rAd5-S 21 hari kemudian.

Menurut para peneliti, menggunakan vektor adenovirus yang berbeda untuk vaksinasi booster dapat membantu menciptakan respon imun yang lebih kuat, dibandingkan dengan menggunakan vektor yang sama dua kali.

Mereka menyarankan hal tersebut karena dapat meminimalkan risiko sistem kekebalan mengembangkan resistansi terhadap vektor pertama.

Dr Inna V Dolzhikova, salah satu penulis utama, dari Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology di Rusia, mengatakan: "Analisis sementara kami terhadap uji coba acak, terkontrol, fase 3 Gam-COVID-Vac di Rusia telah menunjukkan kemanjuran yang tinggi, imunogenisitas, dan profil tolerabilitas yang baik pada peserta berusia 18 tahun atau lebih."

Antara 7 September dan 24 November tahun lalu, total 21.977 orang dewasa secara acak menerima vaksin (16.501) atau plasebo (5.476).

Kelompok vaksin, 14.964 peserta, dan 4.902 dalam kelompok plasebo, telah menerima dua dosis vaksin atau plasebo dan dimasukkan dalam analisis efikasi sementara yang dilaporkan pada hari Selasa.

Dari 21 hari setelah menerima dosis pertama, atau di hari penyuntikan dosis kedua, 16 kasus gejala Covid-19 dikonfirmasi dalam kelompok vaksin, dan ada 62 kasus pada kelompok plasebo, setara dengan kemanjuran 91,6%.

Para peneliti mengatakan vaksin tersebut menyebabkan respons antibodi yang kuat dan respons sel-T dengan data masing-masing dari 342 dan 44 peserta.

Enam dari 342 peserta tidak meningkatkan respons imun setelah vaksinasi, mungkin karena usia yang lebih tua atau karakteristik individu, menurut penelitian.

Para penulis mencatat bahwa karena kasus Covid-19 terdeteksi hanya ketika peserta melaporkan gejala sendiri, diikuti dengan tes, analisis kemanjuran hanya mencakup kasus gejala virus.

Mereka mengatakan penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami kemanjuran vaksin pada Covid-19 tanpa gejala, dan penularannya.

Median tindak lanjut adalah 48 hari sejak dosis pertama, jadi penelitian tidak dapat menilai durasi perlindungan penuh.

Empat kematian dicatat selama uji coba, tiga di kelompok vaksin, dan satu di kelompok plasebo.

Dalam kelompok vaksin, satu kematian dikaitkan dengan patah tulang.

Dua kematian memiliki kondisi medis yang mendasari dan mengembangkan gejala virus empat hingga lima hari setelah dosis pertama vaksin.

Kedua partisipan itu dianggap sudah terinfeksi sebelum dimasukkan dalam uji coba.

Pada kelompok plasebo, kematian dikaitkan dengan stroke.

Tidak ada kematian yang dianggap terkait dengan vaksinasi.

Dalam uji coba tersebut, ada 2.144 peserta yang berusia lebih dari 60 tahun, dan kemanjuran vaksin berada di level 91,8% dalam kelompok ini.

Vaksin itu dapat ditoleransi dengan baik dan data keamanan dari 1.369 orang dewasa yang lebih tua ini menemukan bahwa efek samping yang paling umum adalah gejala mirip flu dan reaksi lokal di tempat penyuntikan.

(Tribunnews.com, Tiara Shelavie)