TRIBUNNEWS.COM - Novavax telah menjadi vaksin Covid-19 kelima yang diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa.

Uni Eropa pada Senin (20/12/2021) memberikan persetujuan penggunaan vaksin Covid-19 Novavax pada usia 18 tahun ke atas.

Setelah penundaan yang lama, biotek Amerika Serikat (AS) akhirnya memberi lampu hijau untuk Novavax menjadi vaksin kelima di Uni Eropa.

Menurut European Medicines Agency (EMA), data dari dua penelitian besar menunjukkan vaksin Novavax memiliki kemanjuran sekitar 90 persen.

Baca juga: WHO: Ada Bukti Sebaran Omicron Lebih Cepat, Pengaruhi Orang yang Divaksinasi dan Pulih dari Covid-19

Baca juga: WNA dari Tiga Negara Ini Dilarang Masuk Indonesia Menyusul Meluasnya Omicron

EMA menambahkan bahwa saat ini ada data terbatas tentang kemanjurannya terhadap beberapa varian yang menjadi perhatian, termasuk Omicron.

"Setelah evaluasi menyeluruh, komite obat-obatan manusia (CHMP) EMA menyimpulkan dengan konsensus bahwa data pada vaksin itu kuat dan memenuhi kriteria UE untuk kemanjuran, keamanan dan kualitas," kata regulator, seperti dilansir dari CNA.

Pihak Novavax mengatakan akan mulai mengirimkan vaksin kepada 27 negara anggota UE pada Januari 2022, sebagai bagian dari kesepakatannya untuk memasok hingga 200 juta dosis.

Negara-negara anggota telah memesan sekitar 27 juta dosis untuk kuartal pertama, cukup untuk menginokulasi sekitar 13,5 juta orang.

Infeksi Covid-19 telah memecahkan rekor di beberapa bagian Eropa dalam beberapa pekan terakhir, dengan pemerintah dan peneliti berebut untuk meningkatkan pertahanan terhadap Omicron yang menyebar cepat, mendorong pembatasan baru menjelang libur Natal.

"Semoga otorisasi ini memberikan dorongan kuat kepada semua orang yang belum divaksinasi atau didorong, bahwa sekaranglah waktunya untuk melakukannya," kata kepala komisi eksekutif blok itu, Ursula von der Leyen.

Pengesahan untuk vaksin dua dosis, bermerek Nuvaxovid, datang jauh sebelum kemungkinan otorisasi di Amerika Serikat, di mana Novavax harus menyelesaikan masalah manufaktur dan mengharapkan untuk mengajukan persetujuan vaksin pertamanya pada akhir tahun.

Proses regulasi di UE juga memakan waktu lebih lama dari yang diperkirakan.

EMA memulai tinjauan data secara real-time pada bulan Februari 2022, mendatang.

Novavax dan UE mencapai kesepakatan awal pada Desember 2020 untuk pasokan vaksin, tetapi karena masalah regulasi dan produksi, kontrak akhir baru ditandatangani pada Agustus.

Sebagai informasi, Novavax telah mendapat lampu hijau di Indonesia pada bulan lalu.

Sementara Novavax sedang menunggu persetujuan di Jepang, di mana ia akan diproduksi dan didistribusikan oleh Takeda Pharmaceutical.

Pada hari Jumat, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengeluarkan daftar penggunaan darurat untuk vaksin Novavax yang dibuat oleh Serum Institute of India (SII), pembuat vaksin terbesar di dunia, membuka jalan untuk penggunaannya di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah di mana peluncurannya jauh lebih lambat daripada di Eropa.

Baca juga: Inggris Konfirmasi 12.133 Infeksi Omicron dalam 24 Jam, Total 37.101 Kasus

Baca juga: Varian Omicron Terdeteksi di 89 Negara, WHO: Omicron Menyebar dengan Sangat Cepat

Sahamnya yang terdaftar di Nasdaq turun lebih dari 3 persen dalam perdagangan pasar pagi AS setelah mencapai level tertinggi tiga bulan setelah persetujuan Uni Eropa.

Sebelumnya, vaksin dari Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, dan J&J telah disetujui untuk digunakan di UE.

Tetapi dihadapkan dengan infeksi yang melonjak, EMA telah mempercepat tinjauan tentang suntikan dan perawatan lainnya.

Vaksin berbasis protein Novavax menggunakan teknologi alternatif untuk empat suntikan lainnya, yang membuatnya lebih menarik bagi UE karena berusaha mendiversifikasi portofolio vaksinnya.

Namun, itu akan diterapkan ke pasar yang didominasi oleh bidikan Pfizer-BioNTech.

Mitra AS-Jerman memiliki kontrak untuk memasok hingga 2,4 miliar dosis hingga 2023 untuk 450 juta populasi Uni Eropa.

Hampir 70 persen warga Uni Eropa telah menerima dua vaksin, dan banyak negara berusaha keras untuk memberikan dosis booster ketiga dari suntikan dalam upaya untuk memperkuat pertahanan melawan Omicron.

Dengan kekhawatiran tentang pembekuan darah yang langka, banyak negara Uni Eropa telah mengurangi penggunaan suntikan AstraZeneca dan J&J.

Selain itu, banyak yang telah menyumbangkannya ke negara-negara berpenghasilan rendah secara langsung atau melalui program COVAX yang dijalankan oleh WHO.

Novavax memiliki sekitar delapan lokasi manufaktur, termasuk SII.

Awal bulan ini, Novavax mengatakan dapat mulai memproduksi vaksin yang dirancang untuk Omicron pada Januari, sementara itu menguji apakah vaksinnya saat ini bekerja melawan varian tersebut atau tidak.

(Tribunnews.com/Yurika)

Artikel terkait lainnya