TRIBUNNEWS.COM - Pfizer dan BioNTech akan melakukan uji coba vaksin Covid-19 yang dirancang khusus untuk varian Omicron.

Pada Selasa (25/1/2022), mereka mengatakan memulai uji klinis untuk menguji versi baru dari vaksin yang menargetkan varian Omicron.

Perusahaan berencana untuk menguji respon imun yang dihasilkan oleh vaksin berbasis Omicron baik sebagai rejimen tiga suntikan pada orang yang tidak divaksinasi.

Vaksin tersebut juga akan digunakan sebagai suntikan booster untuk orang yang telah menerima dua dosis vaksin asli.

Mereka juga menguji dosis keempat vaksin saat ini terhadap dosis keempat vaksin berbasis Omicron pada orang yang menerima dosis ketiga vaksin Pfizer-BioNTech tiga hingga enam bulan sebelumnya.

Baca juga: Gejala Omicron Mirip Batuk dan Flu, Segera Isoman dan Tunggu WhatsApp dari Kemkes Apabila Terpapar

Baca juga: Ahli Sebut Gelombang Omicron India Dapat Meningkat dalam Beberapa Minggu

Perusahaan berencana untuk mempelajari keamanan dan tolerabilitas tembakan di lebih dari 1.400 orang yang akan terdaftar dalam uji coba.

"Sementara penelitian saat ini dan data dunia nyata menunjukkan bahwa booster terus memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah dan rawat inap dengan Omicron."

"Kami menyadari perlunya bersiap jika perlindungan ini berkurang seiring waktu dan berpotensi membantu mengatasi Omicron dan varian baru di masa depan," kata kepala penelitian dan pengembangan vaksin Pfizer, Kathrin Jansen, seperti diberitakan CNA.

Pfizer mengatakan bahwa rejimen dua dosis dari vaksin asli mungkin tidak cukup untuk melindungi terhadap infeksi dari varian Omicron, dan bahwa perlindungan terhadap rawat inap dan kematian mungkin berkurang.

Namun, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS mengatakan dosis ketiga vaksin mRNA seperti vaksin Pfizer-BioNTech telah memberikan perlindungan 90 persen terhadap rawat inap karena Covid-19.

Beberapa negara sudah mulai menawarkan dosis booster tambahan.

Tetapi penelitian terbaru dari Israel menunjukkan bahwa meskipun dosis keempat vaksin mRNA meningkatkan antibodi, levelnya tidak cukup tinggi untuk mencegah infeksi oleh varian Omicron.

Kepala Eksekutif BioNTech, Ugur Sahin mengatakan kepada Reuters pada bulan November lalu, bahwa regulator kemungkinan tidak akan memerlukan pengujian vaksin berbasis Omicron pada manusia karena vaksin tersebut dan Pfizer telah membuat versi vaksin yang mereka buat untuk menargetkan varian Alpha dan Delta sebelumnya, dengan uji klinis terus berlanjut.

Namun, perdebatan tampaknya telah bergeser ketika Badan Obat Eropa (EMA) mengatakan dalam sebuah pernyataan pada hari Jumat bahwa regulator internasional sekarang lebih suka studi klinis dilakukan sebelum persetujuan vaksin baru.

Studi-studi ini harus menunjukkan bahwa antibodi penetralisir dalam darah peserta lebih unggul daripada yang ditimbulkan oleh vaksin saat ini.

Fitur lain yang diinginkan dari vaksin yang ditingkatkan adalah untuk melindunginya dari varian lain yang menjadi perhatian, kata EMA.

Varian Omicron telah menggantikan varian Delta sebagai garis keturunan dominan di banyak bagian dunia dan Omicron sendiri sekarang terpecah menjadi subformulir yang berbeda, salah satunya, BA2, yang menimbulkan kekhawatiran khusus.

Dosis Keempat Kurang Efektif

Sebuah studi pendahuluan di Israel menunjukkan bahwa dosis keempat vaksin Covid-19 kurang efektif melawan varian Omicron.

Meski dosis keempat meningkatkan antibodi ke tingkat yang lebih tinggi daripada suntikan ketiga, tetapi itu tidak cukup untuk mencegah infeksi Omicron.

Pusat Medis Sheba Israel telah memberikan suntikan booster kedua dalam uji coba di antara stafnya dan sedang mempelajari efek booster Pfizer pada 154 orang setelah dua minggu dan booster Moderna pada 120 orang setelah satu minggu, kata Gili Regev-Yochay, direktur Unit Penyakit Menular.

Pengujian itu dibandingkan dengan kelompok kontrol yang tidak menerima tembakan keempat.

Baca juga: Usai Vaksin Covid-19, Ada Kemungkinan KIPI Muncul Keesokan Hari, Apa yang Harus Dilakukan?

Baca juga: Varian Omicron Dipercaya Segera ke Masa Puncak, Bagaimana Prediksi Pandemi Covid-19 Selanjutnya?

Sementara mereka yang tergabung dalam kelompok Moderna sebelumnya telah menerima tiga suntikan vaksin Pfizer.

Regev-Yochay mengatakan, vaksin menyebabkan peningkatan jumlah antibodi bahkan sedikit lebih tinggi dari yang kami miliki setelah dosis ketiga.

"Namun, ini mungkin tidak cukup untuk Omicron," katanya, seperti dilansir dari CNA.

"Kita tahu sekarang bahwa tingkat antibodi yang diperlukan untuk melindungi dan tidak terinfeksi dari Omicron mungkin terlalu tinggi untuk vaksin, meskipun itu vaksin yang bagus."

Temuan itu, yang menurut rumah sakit adalah yang pertama di dunia, masih awal dan belum dipublikasikan.

Israel adalah negara tercepat yang meluncurkan vaksinasi awal terhadap Covid-19 setahun yang lalu dan bulan lalu mulai menawarkan suntikan keempat, atau booster kedua, kepada kelompok yang paling rentan dan berisiko tinggi.

(Tribunnews.com/Yurika)

Artikel terkait Corona lainnya