Dokumen pengarahan, yang juga akan mencakup pandangan agensi tentang data, diharapkan akan dipublikasikan minggu depan.

Seorang narasumber yang tidak disebutkan namanya, menyarankan agar perusahaan enggan merilis data terlebih dahulu dari dokumen pengarahan, karena informasi baru tentang vaksin pada anak kecil terus masuk.

Ia mengatakan data yang telah dimiliki FDA menunjukkan vaksin tersebut aman pada anak kecil dan memiliki kemanjuran klinis, yang berarti mencegah kasus Covid-19.

Baca juga: Beda Gejala Omicron pada Pasien yang Sudah Divaksin dan Belum, Cara Membedakan dengan Flu Biasa

Uji Coba Sebelumnya

Pada bulan Desember, Pfizer dan BioNTech mengumumkan respon imun yang dihasilkan oleh vaksin pada anak-anak antara 2 dan 4 tahun tidak cukup kuat.

Namun, kedua perusahaan mengatakan vaksin itu telah memicu respons yang cukup kuat pada anak-anak berusia 6 bulan hingga 2 tahun.

Vaksin dosis ketiga ditambahkan ke percobaan untuk meningkatkan respon imun.

Uji coba vaksin sebelumnya pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun juga difokuskan untuk menunjukkan anak-anak tersebut memiliki respons imun yang memadai setelah vaksinasi.

Selain itu, ada cukup banyak kasus penyakit dalam populasi penelitian itu untuk menentukan vaksin itu 91 persen efektif dalam mencegah penyakit simtomatik.

Banyak Anak Terinfeksi Covid-19

Perusahaan-perusahaan itu mengatakan, Selasa (1/2/2022), FDA meminta mereka melanjutkan dengan pengajuan Otorisasi Penggunaan Darurat karena kebutuhan kesehatan masyarakat yang mendesak dalam populasi ini.

Perkembangan terkini di Amerika mencatat ada sejumlah 1,6 juta anak di bawah usia 4 tahun telah dites positif terkena virus corona.

“Pada akhirnya, kami percaya bahwa tiga dosis vaksin akan diperlukan untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 4 tahun untuk mencapai tingkat perlindungan yang tinggi terhadap varian saat ini dan potensi masa depan,” kata kepala eksekutif Pfizer Albert Bourla dalam sebuah pernyataan.

“Jika dua dosis diizinkan, orang tua akan memiliki kesempatan untuk memulai serangkaian vaksinasi Covid-19 untuk anak-anak mereka sambil menunggu kemungkinan otorisasi dosis ketiga,” lanjutnya.

Baca juga: PM Jepang Janjikan Vaksinasi 5000 Orang Per Hari Mulai Minggu Depan