Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Sebuah obat oral dapat menurunkan risiko rawat inap dan kematian akibat Covid-19 hingga 50 persen pada orang yang baru saja didiagnosis dan berisiko terkena gejala parah, perusahaan farmasi Merck mengumumkan lewat situs resminya, Jumat (1/10/2021) pagi.
Merck dan mitranya, Ridgeback Biotherapeutics, baru saja merilis hasil uji klinis tahap tiga, yang mereka sebut memberikan hasil positif.
Merck dan Ridgeback Biotherapeutics menyebut mereka akan mendaftarkan obat mereka untuk Izin Penggunaan Darurat dari FDA sesegera mungkin.
Uji coba melibatkan pasien yang baru saja dinyatakan positif Covid-19 dan memiliki gejala ringan hingga sedang dalam lima hari terakhir setelah uji coba dimulai.
Para peserta uji klinis harus memiliki setidaknya satu faktor risiko untuk gejala yang buruk, seperti memiliki obesitas, diabetes, penyakit jantung, atau berusia 60 tahun ke atas.
Baca juga: Naik 51 Persen, Merck Cetak Laba Rp 53 Miliar di Kuartal I 2021
Baca juga: Pil Antivirus Covid-19 dari Merck Disebut dapat Mengurangi Risiko Keparahan dan Kematian
Beberapa peserta menerima plasebo dan perawatan standar.
Sementara yang lain menerima dosis oral obat setiap 12 jam selama 5 hari.
Setelah 29 hari masa tindak lanjut, 53 dari 377 peserta yang menerima plasebo dirawat di rumah sakit karena COVID-19, dan delapan di antaranya meninggal.
Di antara mereka yang menerima obat, hanya 28 dari 385 orang yang dirawat di rumah sakit dan tidak ada pasien yang meninggal.
Dengan kata lain, 7,3 persen pasien yang menggunakan obat itu dirawat di rumah sakit atau meninggal dibandingkan dengan 14,1 persen pada kelompok plasebo.
Merck juga menyoroti bahwa uji coba itu bersifat global dan obat itu tampaknya bekerja sama baiknya melawan berbagai varian SARS-CoV-2, termasuk delta, gamma, dan mu.
Merck mencatat bahwa mereka memiliki data genetik virus untuk mengidentifikasi varian dari 40 persen peserta.
Hasil keamanan sama-sama menjanjikan, dengan peserta melaporkan jumlah efek samping terkait obat yang serupa antara kelompok plasebo daripada kelompok obat (11 persen dan 12 persen, masing-masing).
Sekitar 3,4 persen orang dalam kelompok plasebo berhenti dari penelitian karena efek samping, sementara pada kelompok obat hanya 1,3 persen yang berhenti.
Mitologi Farmasi
Obat penanganan Covid-19 ini diberinama molnupiravir, nama yang terinspirasi dari palu Thor, Mjölnir.
Idenya adalah bahwa obat itu diyakini akan menyerang SARS-CoV-2, seperti pukulan dahsyat dari dewa guntur.
Dalam sebuah wawancara dengan berita Stat News, kepala penelitian dan pengembangan Merck, Dean Li, mengatakan bahwa data baru membuktikan kekuatan mitologis obat tersebut.
"Prediksi kami dari studi in vitro kami dan sekarang dengan data ini adalah bahwa molnupiravir dinamai menurut hal yang benar… ini adalah palu melawan SARS-CoV-2 terlepas dari variannya."
Molnupiravir adalah molekul kecil yang menghambat kerja RNA polimerase yang bergantung pada RNA virus, enzim yang penting untuk membuat salinan virus RNA, seperti SARS-CoV-2.
Obat itu telah bekerja selama bertahun-tahun sebelum SARS-CoV-2 muncul.
Pada Maret 2020, obat itu hampir memasuki uji klinis untuk digunakan melawan influenza.
Pada saat itu, Ridgeback bermitra dengan pengembang nirlaba obat di Universitas Emory untuk mengubahnya menjadi untuk melawan SARS-CoV-2.
Beberapa bulan kemudian, pada bulan Mei, Ridgeback dan Merck mengumumkan kolaborasi untuk mengembangkan obat, yang kemudian disebut EIDD-2801, menjadi pengobatan COVID-19.
Molnupiravir diyakini dapat memberikan pukulan yang tepat untuk RNA polimerase virus dengan menyamar sebagai blok bangunan untuk RNA.
Di dalam tubuh, molnupiravir ditempa menjadi ribonukleosida yang menipu yang tanpa disadari dimasukkan oleh polimerase ke dalam untaian baru RNA virus alih-alih sitidin.
Jenis obat pemikat nukleosida ini menimbulkan kekhawatiran akan menciptakan masalah bagi enzim manusia juga.
Untuk alasan ini, wanita hamil tidak dimaksudkan dari uji coba.
Namun sejauh ini, dalam semua uji coba hewan dan uji klinis, hasil keamanannya cukup baik.
Dalam penelitian awal pada hewan dengan virus corona lain, yaitu SARS-CoV dan MERS-CoV, molnupiravir meningkatkan fungsi paru-paru, menurunkan viral load, dan meningkatkan penurunan berat badan terkait infeksi.
Studi awal lainnya menunjukkan molnupiravir juga bekerja untuk membunuh sel yang menginfeksi SARS-CoV-2 dari saluran udara manusia.
Data klinis baru menunjukkan, ketika pasien diberikan lebih awal, molnupiravir dapat menyingkirkan skenario terburuk COVID-19.
Pil oral yang mudah digunakan juga merupakan keuntungan yang perlu diperhatikan.
Remdesivir, obat antivirus lain yang digunakan untuk melawan COVID-19, harus diberikan secara intravena.
Jika molnupiravir mendapatkan otorisasi FDA, maka obat ini pasti akan menjadi alat lain yang berguna melawan COVID-19.
Namun, vaksin akan tetap menjadi alat terbaik untuk menumpas pandemi.
Vaksin tidak hanya menurunkan risiko penyakit parah dan rawat inap tetapi juga infeksi dan penularan.
(Tribunnews.com, Tiara Shelavie)