Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Vaksin Pfizer-BioNTech menunjukkan kemanjuran lebih dari 90 persen untuk melawan virus corona pada anak-anak berusia 5 sampai 11 tahun.
Dalam dokumen Pfizer-BioNTech yang diberikan pada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, Jumat (22/10/2021), menunjukkan vaksin miliknya efektif melawan Covid-19 pada anak.
Dikutip dari npr.org, Pfizer-BioNTech mempelajari dosis vaksin 10 mikrogram pada anak-anak usia 5 sampai 11 tahun.
Mereka diberikan sepertiga dari dosis yang digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua.
Baca juga: WHO Pelajari Data Swedia dan Denmark Soal Efek Samping Vaksin Moderna
Baca juga: AS Distribusikan 200 Juta Vaksin Covid-19 ke Lebih dari 100 Negara, Mayoritas Wilayah Afrika
Dosis yang lebih rendah dipilih untuk meminimalkan efek samping dan karena masih mendorong respons kekebalan yang kuat.
Dalam uji klinis utama yang dilakukan oleh perusahaan, vaksin tersebut tampaknya lebih dari 90 persen efektif melawan gejala Covid-19
Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi dalam studi perusahaan.
Tidak ada kasus peradangan jantung yang diamati dalam penelitian utama, tetapi hanya beberapa ribu anak yang dilibatkan dalam penelitian, sehingga masalah langka semacam itu tidak perlu dideteksi.
Respon antibodi terhadap vaksin sebanding dengan yang terlihat pada orang berusia 16 hingga 25 tahun.
Dikutip dari CNA, penasihat luar untuk FDA dijadwalkan bertemu pada hari Selasa untuk memilih apakah akan merekomendasikan agar badan tersebut mengizinkan vaksin untuk kelompok usia tersebut.
Staf FDA diharapkan untuk mempublikasikan ulasan mereka tentang bukti yang diajukan oleh Pfizer pada hari Jumat.
Pfizer juga mengatakan, bahwa mereka telah memperluas uji klinisnya untuk meningkatkan data keamanannya, lebih dari dua kali lipat jumlah anak yang terdaftar.
Menurut dokumen pengarahan, adanya kejadian buruk pada kelompok anak-anak yang diperluas tidak menunjukkan masalah keamanan baru dari vaksin.
Perusahaan telah mengatakan sebelumnya bahwa profil keamanan dalam kelompok usia umumnya sebanding dengan usia 16 hingga 25 tahun.