Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Novavax telah menjadi vaksin Covid-19 kelima yang diizinkan untuk digunakan di Uni Eropa.
Uni Eropa pada Senin (20/12/2021) memberikan persetujuan penggunaan vaksin Covid-19 Novavax pada usia 18 tahun ke atas.
Setelah penundaan yang lama, biotek Amerika Serikat (AS) akhirnya memberi lampu hijau untuk Novavax menjadi vaksin kelima di Uni Eropa.
Menurut European Medicines Agency (EMA), data dari dua penelitian besar menunjukkan vaksin Novavax memiliki kemanjuran sekitar 90 persen.
Baca juga: WHO: Ada Bukti Sebaran Omicron Lebih Cepat, Pengaruhi Orang yang Divaksinasi dan Pulih dari Covid-19
Baca juga: WNA dari Tiga Negara Ini Dilarang Masuk Indonesia Menyusul Meluasnya Omicron
EMA menambahkan bahwa saat ini ada data terbatas tentang kemanjurannya terhadap beberapa varian yang menjadi perhatian, termasuk Omicron.
"Setelah evaluasi menyeluruh, komite obat-obatan manusia (CHMP) EMA menyimpulkan dengan konsensus bahwa data pada vaksin itu kuat dan memenuhi kriteria UE untuk kemanjuran, keamanan dan kualitas," kata regulator, seperti dilansir dari CNA.
Pihak Novavax mengatakan akan mulai mengirimkan vaksin kepada 27 negara anggota UE pada Januari 2022, sebagai bagian dari kesepakatannya untuk memasok hingga 200 juta dosis.
Negara-negara anggota telah memesan sekitar 27 juta dosis untuk kuartal pertama, cukup untuk menginokulasi sekitar 13,5 juta orang.
Infeksi Covid-19 telah memecahkan rekor di beberapa bagian Eropa dalam beberapa pekan terakhir, dengan pemerintah dan peneliti berebut untuk meningkatkan pertahanan terhadap Omicron yang menyebar cepat, mendorong pembatasan baru menjelang libur Natal.
"Semoga otorisasi ini memberikan dorongan kuat kepada semua orang yang belum divaksinasi atau didorong, bahwa sekaranglah waktunya untuk melakukannya," kata kepala komisi eksekutif blok itu, Ursula von der Leyen.
Pengesahan untuk vaksin dua dosis, bermerek Nuvaxovid, datang jauh sebelum kemungkinan otorisasi di Amerika Serikat, di mana Novavax harus menyelesaikan masalah manufaktur dan mengharapkan untuk mengajukan persetujuan vaksin pertamanya pada akhir tahun.
Proses regulasi di UE juga memakan waktu lebih lama dari yang diperkirakan.
EMA memulai tinjauan data secara real-time pada bulan Februari 2022, mendatang.
Novavax dan UE mencapai kesepakatan awal pada Desember 2020 untuk pasokan vaksin, tetapi karena masalah regulasi dan produksi, kontrak akhir baru ditandatangani pada Agustus.