Tribun

Virus Corona

Legislator PKS Minta BPOM Hati-hati dan Terbuka dalam Proses Perizinan Obat Covid-19 dari Unair

Temuan itu benar-benar harus dapat diuji secara empiris, ilmiah dan sesuai dengan standar metodologi pengujian yang baku

Penulis: Chaerul Umam
Editor: Eko Sutriyanto
zoom-in Legislator PKS Minta BPOM Hati-hati dan Terbuka dalam Proses Perizinan Obat Covid-19 dari Unair
Dok/Man (dpr.go.id)
Mulyanto 

Laporan Wartawan Tribunnews.com, Chaerul Umam

TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA - Anggota Komisi VII DPR RI Fraksi PKS Mulyanto meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) hati-hati dan terbuka kepada masyarakat, terkait proses perizinan obat Covid-19 yang diajukan oleh tim peneliti Universitas Airlangga, Badan Intelijen Negara dan TNI.

Mulyanto menegaskan, jangan karena dalam kondisi darurat, proses pengujian obat dilakukan secara tergesa dengan mengabaikan prosedur ilmiah yang baku.

"Kita tentu gembira mendengar kabar sudah ditemukan obat Covid 19 ini. Jika temuan ini benar, maka akan sangat membanggakan, karena obat tersebut merupakan temuan pertama di dunia," kata Mulyanto kepada wartawan, Rabu (19/8/2020).

Namun, lanjut Mulyanto, temuan itu benar-benar harus dapat diuji secara empiris, ilmiah dan sesuai dengan standar metodologi pengujian yang baku.

"Supaya obat Covid-19 yang ditemukan oleh tim peneliti gabungan kedokteran Unair, BIN dan TNI ini terbukti efektif dan tidak ada efek samping bagi pasien," ujar Mulyanto.

Wakil Ketua Fraksi PKS Bidang Industri dan Pembangunan ini mengingatkan BPOM untuk mereview semua prosedur penelitian dan uji klinis obat ini.

Baca: Hakim Pengadilan Tipikor Jakarta Terinfeksi Covid-19

BPOM, kata Mulyanto, perlu menguji secara transparan tingkat validitas dan prosedur perizinan sesuai ketentuan yang berlaku, agar kelak masyarakat menjadi yakin dan tidak bingung.

"Saya yakin ukuran-ukuran ilmiah itu sudah baku. Indikatornya jelas. Sehingga, selama hasil-hasil penelitian obat ini terbuka bagi masyarakat ilmiah, maka tipu-tipu ilmiah, yang akan merugikan masyarakat, dapat dihindari," ujar Mulyanto.

Sebelumnya beredar kabar bahwa tim peneliti gabungan dari Unair, BIN dan TNI telah menemukan obat Covid 19, yang baru saja selesai tahap uji klinis dan tengah menunggu proses izin produksi dan izin edar dari BPOM.

Obat Covid yang ditemukan tim Unair ini adalah kombinasi dari 3 jenis obat tunggal, yang telah diberikan kepada pasien Corona di berbagai belahan dunia, yang terdiri dari Pertama, Lopinavir/Ritonavir dan Azithromycin. Kedua, Lopinavir/Ritonavir dan Doxycycline. Ketiga, Hydrochloroquine dan Azithromyci.

Rektor Universitas Airlangga menjelaskan bahwa obat tersebut merupakan kombinasi dari berbagai macam obat.

Baca: Menko Airlangga Ajak Masyarakat Berjuang Hentikan Covid-19 dan Pulihkan Ekonomi

Untuk mempercepat proses rilis kombinasi obat tersebut, Rektor Unair meminta kepada pihak TNI, Polri, BIN, IDI, Ikatan Apoteker Indonesia, Kimia Farma, serta Komite Penanganan COVID-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional, mau bahu-membahu mempercepat proses perijinan obat tersebut.

Rektor berharap pihak BPOM untuk memperlancar izin produksinya. Sehingga obat ini dapat diproduksi secara massal untuk kepentingan masyarakat Indonesia.

Sementara pakar Epidemologi UI dan Griffith University Australia menilai tahapan penelitian dan uji klinis obat tersebut tidak transparan.

Proses penciptaan obat ini dinilai tidak menunjukkan tahapan yang gamblang dan transparan. Termasuk desain riset, eksekusi, dan juga analisis atas hasil uji cobanya.

Padahal, menurut para pakar epidemologi itu, semua tahapan itu harus terpenuhi dan diketahui dengan jelas melalui suatu laporan ilmiah. Hal itu untuk menjadi rujukan dan evaluasi ilmiah para akademisi di seluruh dunia. Apabila tahapan-tahapan penting ini tidak terpenuhi maka akan sangat berbahaya.

Menurut Mulyanto, kontroversi dari masyarakat ilmiah ini perlu menjadi perhatian pihak BPOM dalam memproses perijinan obat Covid tersebut, sehingga obat yang kelak diijinkan adalah benar-benar obat yang bermanfaat buat masyarakat luas dan disambut baik oleh mereka.

© 2023 TRIBUNnews.com,a subsidiary of KG Media. All Right Reserved
Atas