FDA AS Keluarkan Persetujuan untuk Remdesivir sebagai Pengobatan Covid-19
FDA AS berikan persetujuan penuh untuk obat antivirus remdesivir sebagai pengobatan pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit, Kamis (22/10/2020).
Penulis: Andari Wulan Nugrahani
Editor: Sri Juliati
TRIBUNNEWS.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) Amerika Serikat memberikan persetujuan penuh untuk obat antivirus remdesivir sebagai pengobatan pasien Covid-19 yang dirawat di rumah sakit, Kamis (22/10/2020).
Sebelumnya, remdesivir mendapat persetujuan untuk pengobatan dengan otorisasi bersyarat pada Mei 2020.
Mengutip France24, Gilead sebagai produsen remdesivir mengatakan, obat yang dijual dengan merek dagang Veklury, merupakan satu-satunya pengobatan spesifik untuk Covid-19.
Sejauh ini, obat itu disetujui melalui proses yang lebih ketat.
Namun, perawatan lain telah mendapat izin untuk penggunaan darurat.
Baca juga: FDA Minta TikTok Hapus Semua Video Benadryl Challenge, Ada Unsur Berbahaya hingga Laporan Kematian
Baca juga: Ada Tekanan Politik, FDA Akhirnya Setujui Pengobatan Covid-19 dengan Plasma meski Masih Diragukan
Obat lain seperti steroid deksametason, juga digunakan untuk melawan Covid-19.
Saham Gilead di New York Stock Exchange melonjak empat persen segera setelah pengumuman tersebut.
"FDA berkomitmen untuk mempercepat pengembangan dan ketersediaan pengobatan Covid-19 selama keadaan darurat kesehatan masyarakat yang belum pernah terjadi sebelumnya ini," kata Komisaris FDA Stephen Hahn.
"Persetujuan hari ini didukung oleh data dari beberapa uji klinis yang telah dinilai secara ketat oleh badan tersebut dan merupakan tonggak ilmiah penting dalam pandemi Covid-19."
Eropa dan negara lain, seperti Kanada juga telah memberikan persetujuan sementara untuk penggunaan remdesivir.
Baca juga: Gilead Sciences Dikabarkan Tetapkan Harga Remdesivir Rp 44,8 Juta
Baca juga: Produsen Obat Gilead: Remdesivir Tunjukkan Hasil Menjanjikan
Remdesivir, yang diberikan melalui suntikan, merupakan salah satu obat pertama yang relatif menjanjikan untuk mempersingkat waktu pemulihan pada beberapa pasien virus corona.
Tetapi kemanjurannya dalam menurunkan angka kematian belum terbukti.
Obat ini dapat diberikan kepada orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun dengan berat lebih dari 40 kilogram (88 pon) yang memerlukan rawat inap untuk pengobatan Covid-19.
Obat ini hanya dapat diberikan kepada pasien di rumah sakit atau tempat yang setara.