Uni Eropa Kritik Persetujuan Vaksinansi Covid-19 Inggris yang Dianggap Terburu-buru
Uni Eropa (UE) mengkritik persetujuan perizinanaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech pada Rabu (2/12/2020) yang dinilai terlalu buru-buru oleh Inggris
Penulis: Andari Wulan Nugrahani
Editor: Tiara Shelavie
June Raine, Kepala Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA), berkata, "Cara kerja MHRA sama dengan semua standar internasional.
"Kemajuan kami sepenuhnya bergantung pada ketersediaan data dalam tinjauan bergulir kami dan penilaian ketat kami serta saran independen yang kami terima," tambahnya.
EMA memulai tinjauan bergulir atas data awal dari uji coba Pfizer pada 6 Oktober 2020.
Prosedur darurat yang bertujuan untuk mempercepat kemungkinan persetujuan, yang biasanya membutuhkan setidaknya tujuh bulan sejak penerimaan data lengkap.
Regulator Inggris meluncurkan tinjauan bergulirnya sendiri pada 30 Oktober, dan menganalisis lebih sedikit data daripada yang tersedia untuk EMA.
"Idenya bukanlah menjadi yang pertama tetapi untuk memiliki vaksin yang aman dan efektif," Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan pada konferensi pers.
Ditanya tentang prosedur darurat yang digunakan oleh Inggris, dia mengatakan negara-negara UE telah memilih prosedur yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan kepercayaan terhadap vaksin.
"Jika Anda mengevaluasi hanya sebagian data seperti yang mereka lakukan, mereka juga mengambil risiko minimum," kata mantan kepala EMA, Guido Rasi kepada sebuah radio Italia.
"Secara pribadi saya mengharapkan tinjauan yang kuat dari semua data yang tersedia, yang belum dilakukan oleh pemerintah Inggris untuk dapat mengatakan bahwa tanpa Eropa Anda yang diutamakan," tambahnya.
Baca juga: < Inggris Jadi Negara Pertama yang Izinkan Penggunaan Vaksin Pfizer, Suntikan Dimulai Pekan Depan
Baca juga: United Airlines Mulai Terbangkan Vaksin Covid-19 Pfizer
Kritik terhadap Langkah Inggris
Anggota parlemen Uni Eropa bahkan lebih eksplisit dalam kritik mereka terhadap langkah Inggris.
"Saya menganggap keputusan ini bermasalah dan merekomendasikan agar Negara Anggota Uni Eropa tidak mengulangi proses dengan cara yang sama," kata Peter Liese, anggota parlemen Uni Eropa yang merupakan anggota partai Kanselir Jerman Angela Merkel.
"Beberapa minggu pemeriksaan menyeluruh oleh European Medicines Agency lebih baik daripada otorisasi pemasaran darurat yang terburu-buru dari vaksin,"kata Liese, yang mewakili kelompok kanan tengah, yang terbesar di Parlemen Uni Eropa.
Berdasarkan peraturan UE, vaksin Pfizer harus disahkan oleh EMA, tetapi negara UE dapat menggunakan prosedur darurat yang memungkinkan mereka mendistribusikan vaksin di rumah untuk penggunaan sementara.
