Baca tanpa iklan
Yaitu proses untuk menentukan apakah vaksin itu aman dan efektif untuk anak-anak di kelompok usia yang lebih muda termasuk memverifikasi proses pembuatan untuk konsentrasi suntikan yang lebih rendah dan studi apa pun tentang keamanannya.
"Kami akan melihat data klinis dan memastikan bahwa anak-anak merespons vaksin seperti yang kami harapkan,” kata Woodcock.
Baca juga: Jepang Incar Vaksin Pfizer untuk Anak Usia 5 Hingga 11 Tahun
Vaksin Pfizer-BioNTech sebelumnya telah memenangkan otorisasi peraturan AS untuk orang berusia 12 tahun ke atas, termasuk persetujuan penuh dari Food and Drug Administration (FDA) bulan lalu untuk usia 16 tahun ke atas.
Seorang juru bicara Pfizer mengatakan perusahaan nantinya dapat mengungkapkan kemanjuran vaksin dari uji coba tetapi belum ada cukup kasus Covid-19 di antara para peserta untuk membuat keputusan itu.
Vaksin itu sekitar 95 persen efektif dalam uji klinis orang dewasa, tetapi Pfizer mengatakan bahwa kekebalan berkurang beberapa bulan setelah dosis kedua.
Regulator AS diharapkan untuk mengesahkan dosis booster ketiga vaksin untuk orang Amerika yang lebih tua dan berisiko tinggi awal minggu ini.
Perusahaan mengatakan vaksin itu dapat ditoleransi dengan baik, dengan efek samping yang umumnya sebanding dengan yang diamati pada peserta berusia 16 sampai 25 tahun.
Baik vaksin Pfizer dan Moderna telah dikaitkan oleh regulator dengan kasus peradangan jantung yang jarang terjadi pada remaja dan dewasa muda, terutama pria muda.
Pfizer mengatakan mereka tidak melihat adanya peradangan jantung pada peserta uji coba.
Baca juga: 1,1 Juta Dosis Vaksin Pfizer Tahap 3 Bantuan AS Tiba di Indonesia
Vaksin Comirnaty
Diberitakan sebelumnya, otorisasi kesehatan telah membantu mengurangi potensi lonjakan kasus di musim gugur, terutama dengan sekolah yang sudah dibuka secara nasional.
Mereka menyuntikkan vaksin perusahaan, yang disebut Comirnaty.
Vaksin Comirnaty sudah diizinkan untuk digunakan pada anak-anak berusia 12 tahun di banyak negara, termasuk AS.
Vaksin ini awalnya diizinkan untuk penggunaan darurat pada orang berusia 16 tahun atau lebih di AS pada Desember 2020 dan menerima persetujuan penuh Amerika dalam kelompok usia tersebut bulan lalu.