Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Korea Selatan mengizinkan penggunaan darurat pil antivirus Pfizer untuk pengobatan Covid-19.
Kementerian Keamanan Makanan dan Obat mengatakan pada Senin (27/12/2021), obat oral dari Pfizer adalah yang pertama yang diperkenalkan di Korea Selatan.
Korea Selatan memulihkan pembatasan jarak yang ketat pekan lalu setelah melonggarkannya pada November.
Meskipun tingkat vaksinasi lebih dari 92 persen untuk mereka yang berusia 18 tahun atau lebih, terjadi serangkaian rekor infeksi baru harian dan kasus serius di Korsel.
Perawatan antivirus oral Pfizer, yang disebut Paxlovid diharapkan dapat membantu mencegah penyakit parah pada pasien Covid-19.
"(Paxlovid) diharapkan membantu mencegah kerusakan serius pada pasien yang dirawat di pusat perawatan perumahan atau dirawat di rumah," kata menteri keamanan obat Kim Gang-lip, seperti dikutip dari CNA.
Baca juga: Israel Mulai Uji Coba Suntikan Vaksin Covid-19 Dosis Keempat
Baca juga: Vaksin Pfizer Terbukti Aman untuk Anak Usia 5-11 Tahun, Sudah Disuntikkan ke Jutaan Anak di AS
Obat tersebut akan digunakan untuk orang dewasa atau anak-anak 12 tahun atau lebih dengan berat badan di atas 40 kg dengan gejala ringan hingga sedang dengan risiko tinggi.
Pengobatan virus corona oral lain yang disebut molnupiravir, dikembangkan oleh Merck yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada telah diterapkan untuk penggunaan darurat awal bulan ini.
Tetapi kementerian masih meninjau karena mereka membutuhkan info tambahan tentang kemanjurannya.
AS Setujui Antivirus Pfizer
Sebelumnya, Amerika Serikat telah mengesahkan pil antivirus Covid-19 Pfizer pada Rabu (22/12/2021).
Pil Pfizer diizinkan untuk orang yang berisiko dengan usia 12 tahun ke atas.
Itu menjadikannya pengobatan oral pertama dan yang dapat dilakukan di rumah.
Pfizer menyediakan alat yang penting terhadap varian Omicron yang menyebar cepat.
Dilansir CNA, Rejimen antivirus Pfizer, Paxlovid, hampir 90 persen efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien dengan risiko tinggi penyakit parah, menurut data dari uji klinis perusahaan.
Data laboratorium terbaru menunjukkan bahwa obat tersebut tetap efektif melawan Omicron.
Pfizer menaikkan proyeksi produksi 2022 menjadi 120 juta program pengobatan dari 80 juta dan mengatakan siap untuk memulai pengiriman segera di Amerika Serikat.
Rejimen dua obat pengobatan termasuk obat baru dan antivirus kedua yang lebih tua yang disebut ritonavir.
"Persetujuan Paxlovid adalah tonggak utama yang menandai langkah lain untuk menjadikan Covid-19 sebagai infeksi yang jauh lebih mudah dikelola," kata Amesh Adalja, seorang sarjana senior di Johns Hopkins Institute for Health Security.
"Namun, ada dua masalah utama yang tersisa: Ini akan langka dalam beberapa minggu mendatang dan penggunaan optimalnya memerlukan diagnosis yang cepat, yang bisa jadi sulit dengan masalah pengujian terus-menerus yang mengganggu kami," tambah Adalja.
Pfizer mengatakan memiliki 180.000 kursus perawatan yang siap dikirimkan tahun ini.
Kontrak pemerintah AS untuk 10 juta paket obat, dengan harga US$530 atau sekitar Rp 7,5 juta per paket.
Keputusan Administrasi Makanan dan Obat-obatan untuk mengeluarkan otorisasi darurat untuk perawatan itu datang ketika AS memerangi lonjakan kasus Covid-19 yang didorong oleh varian Omicron, dengan Presiden Joe Biden mengumumkan rencana untuk lebih banyak vaksinasi dan situs pengujian federal.
William Schaffner, ahli penyakit menular terkemuka dari Vanderbilt University School of Medicine mengatakan, pil dapat mengisi celah pengobatan yang dibuka oleh varian Omicron,
Perawatan antibodi monoklonal yang paling banyak digunakan untuk Covid-19 terbukti kurang efektif dalam memerangi varian dan ada persediaan terbatas dari satu perawatan tersisa yang berfungsi.
Antibodi monoklonal biasanya diberikan secara intravena di rumah sakit, tidak tersedia secara luas dan lebih dari dua kali harga pil Pfizer.
Varian Omicron, pertama kali diidentifikasi di Afrika selatan dan Hong Kong pada November, telah menyebar ke seluruh dunia.
Sekarang lebih dari 70 persen kasus virus corona baru di Amerika Serikat, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.
Infeksi dan vaksin sebelumnya telah ditunjukkan dalam penelitian hanya sebagian mencegah infeksi dari varian, meskipun suntikan booster memang meningkatkan perlindungan.
FDA mengatakan pihaknya mengizinkan Paxlovid untuk penggunaan darurat untuk pengobatan penyakit ringan hingga sedang pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas, yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi Covid-19 yang parah.
Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter dan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis Covid-19 dan dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala.
Pil dimaksudkan untuk diminum setiap 12 jam selama lima hari dimulai segera setelah timbulnya gejala.
Sementara uji klinis tidak termasuk pasien di bawah usia 18 tahun, rejimen dosis orang dewasa yang berwenang diharapkan menghasilkan tingkat konsentrasi obat yang sebanding dalam darah pada pasien anak-anak 12 dan lebih tua dengan berat setidaknya 40 kg.
Obat kedua, ritonavir, diketahui berinteraksi dengan beberapa obat resep lainnya.
Baca juga: Jumlah Anak-anak di New York yang Dirawat karena Covid-19 Meningkat Empat Kali Lipat
Baca juga: Ibu Hamil yang Jalani Vaksinasi Covid-19 Akan Transmisikan Antibodi ke Janin di Kandungan
Pfizer mengatakan bahwa itu harus dapat dikelola dan menyarankan sebagian besar pasien akan dapat menurunkan dosis obat mereka yang lain saat dirawat untuk Covid-19.
Pfizer mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru ke FDA pada tahun 2022 untuk mendapatkan persetujuan regulasi penuh.
Regulator obat Uni Eropa pekan lalu mengatakan bahwa negara-negara Uni Eropa dapat menggunakan Paxlovid lebih awal setelah diagnosis infector, meskipun tinjauan lengkap obat tersebut belum selesai.
Pfizer telah setuju untuk mengizinkan produsen generik untuk memasok versi pengobatan ke 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah melalui perjanjian lisensi dengan kelompok kesehatan masyarakat internasional, Medicines Patent Pool (MPP).
Versi generik diharapkan akhir tahun depan.
Pil saingan dari Merck & Co sedang ditinjau oleh FDA. Obat, molnupiravir, yang dikembangkan dengan Ridgeback Biotherapeutics, mengurangi risiko rawat inap dan kematian hingga 30 persen dalam uji coba.
(Tribunnews.com/Yurika)