Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengumumkan temuan terbaru soal obat sirup yang mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas.
Hal tersebut dikatakan langsung oleh Kepala BPOM, Penny K Lukito, di Konferensi Pers Perkembangan Hasil Pengawasan dan Penindakan Sirup Obat, yang disiarkan YouTube BPOM RI.
Temuan terbaru yang dirilis BPOM terdapat 4 obat sirup yang dilarang.
"Berdasarkan hasil pengujian terhadap bahan baku dan produk jadi pada PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma, cemaran EG dan DEG-nya dalam bahan baku, pelarut tersebut tidak memenuhi persyaratan dalam produk jadi bahkan melebihi ambang batas aman," katanya dalam konferensi pers, Rabu (9/11/2022).
Baca juga: BPOM Sita Puluhan Drum Bahan Baku Obat di Depok, Kandungan EG dan DEG Hampir 100 persen
Produk obat sirup yang dilarang yakni:
1. PT Ciubros Farma: Citomol dan Citoprim;
2. PT Samco Farma: Samcodryl dan Samconal.
Sehingga kini total obat sirup yang ditarik izin edarnya oleh BPOM terdapat 73.
Sebelumnya BPOM menarik 69 izin edar obat sirup yang diproduksi oleh tiga industri farmasi, yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Adapun penarikan terhadap 69 obat sirup dilakukan setelah ketiga perusahaan farmasi tersebut terbukti menggunakan bahan baku pelarut berupa propilen glikol dalam kegiatan produksinya.
Bahan pelarut tersebut yang kemudian menyebabkan cemaranEG yang melebihi ambang batas aman pada berbagai obat sirup.
Berikut daftar 69 obat sirup yang dilarang, dikutip dari Kompas.com:
Produksi PT Afi Farma
Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Coldys Jr Forte (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)
Produksi PT Yarindo Farmatama
Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
Daftar 198 Obat Sirup Aman Tak Mengandung Cemaran EG/DEG
Sebelumnya, Kepala BPOM. Penny K Lukito, mengungkapkan kini obat sirup yang aman total terdapat 198.
Di mana diketahui sebelumnya 133 obat sirup telah dinyatakan aman, dan ada tambahan 65 obat sirup.
"Dengan adanya pengalaman kita ini, ke depan kami akan meminta Kementerian Kesehatan untuk dokumen Famakope Indonesia, dan mencantumkan juga ketentuan tentang cemaran-cemaran, termasuk perkara saat ini yang berkaitan dengan EG/DEG," ujarnya, dikutip Tribunnews dari tayangan YouTube Badan POM RI.
Sehingga ke depan, lanjut Penny, BPOM RI dapat melakukan pengawasan pada cemaran dalam produk obat.
Berikut daftar 65 obat sirup yang dinyatakan aman, tidak mengandung keempat pelarut yakni propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol dan atau gliserin/gliserol.
1. Ambroxol HCL sirup obat batuk 60 ml (Erlangga Edi Laboratories, ERELA): Obat Batuk
2. Bisolvon larutan/cairan obat batuk 50 ml (Aventis Pharma): Obat Batuk
3. Cataflam drops obat radang 15 ml (Novartis Indonesia): Obat Radang
4. Chloramphenicol Palmitate suspensi antibiotik 60 ml (Meprofarm): Antibiotika
5. Chlorphenamine Maleat sirup 60 ml (Yekatria Farma): Obat Alergi
6. Colicaid emulsi 60 ml (Vitabiotics Healthcare): Anti Kembung
7. Coromecytin suspensi 60 ml (Coronet Crown): Antibiotika
8. Cotrimoxazole suspensi 60 ml (Holi Pharma): Antibiotika
9. Devosix drops 15 ml (IFARS Pharmaceuticals): Obat Flu
Baca juga: Terindikasi Lakukan Pemalsuan, BPOM Cabut Sertifikat CPOB, Obat Sirup Produksinya Dilarang Beredar
10. Dominal drops drops 10 ml (Actavis Indonesia): Obat Mual
11. Domino suspensi 60 ml (AFIFARMA): Obat Mual
12. Dompreridone suspensi 60 ml (AFIFARMA): Obat Mual
13. Dulcolactol sirup 60 ml (Aventis Pharma): Pencahar
14. Duphalac sirup 120 ml (Abbott Indonesia): Pencahar
15. Duphalac sirup 200 ml (Abbott Indonesia): Pencahar
16. Duphalac siup 45 ml (Abbott Indonesia): Pencahar
17. Erlapect sirup 60 ml (Erlangga Edi Laboratories): Obat Batuk
18. Extralac sirup 60 ml (Kimia Farma): Obat Batuk
19. Flagyl suspensi 60 ml (Aventis Pharma): Antimikroba
20. Gigadryl sirup 60 ml (Solas Langgeng Sejahtera): Obat Batuk
21. Gitri suspensi 60 ml (Holi Pharma): Antibiotika
22. Graphalac sirup 120 ml (Gracia Pharmindo): Pencahar
23. Kandistatin suspensi 12 ml (Mestika Farma): Anti Jamur
24. Lacons sirup 60 ml (Mahakam Beta Farma): Pencahar
25. Lactofid sirup 60 ml (Etercon Pharma): Pencahar
26. Lactulose sirup 60 ml (Etercon Pharma): Pencahar
27. Laactulos sirup 60 ml(Dexa Medica): Pencahar
28. Lantulos sirup 60 ml (Pertiwi Agung): Pencahar
29. Levosif sirup 60 ml (Pertiwi Agung): Obat Batuk
30. Mesaflukin sirup (Harsen): Obat Flu
31. Metrolet (Harsen): Antimikroba
32. Molexdryl (Molex Ayus): Obat Batuk dan Alergi
33. Monell (Novell Pharmaceutical Laboratories): Obat Mual
34. Mucopet (Aventis Pharma): Obat Batuk
35. New Mentasin (Universal Phamraceutical Industries): Obat Batuk
36. Noprenia (Novell Pharmaceutical Laboratories): Anti Psikotik
37. Nosfocin (Novell Pharmaceutical Laboratories): Obat Batuk
38. Novalgin (Aventis Pharma): Pereda Nyeri
39. Obat batuk hitam sediaan @100 ml (Nusantara Beta Farma): Obat Batuk
40. Obat batuk hitam sediaan @200 ml (Nusantara Beta Farma): Obat Batuk
41. Obat batuk hitam (Likas Djaja): Obat Batuk
42. OBH Sekar (Sampharindo Perdana): Obat Batuk
43. Omestan (Mutiara Mukti Farma): Pereda Nyeri
44. 50Oplax (Otto Pharmaceutical Industries): Pencahar
45. Opilax (Otto Pharmaceutical Industries): Pencahar
46. Primperan (Soho Industri Pharmasi): Obat Mual
47. Ramadryl Atusin (Rama Emerald Multi Sukses): Obat Batuk
48. Renalyte (Pratapa Nirmala): Pengganti Cairan Tubuh
49. Risperdal (Soho Industri Pharmasi): Anti Psikotik
50. Solac (Soho Industri Pharmasi): Pencahar
51. Starlax suspensi obat pencahar 60 ml (Ifars Pharmaceutical Laboratories): Pencahar
52. Suprachlor suspensi antibiotik 60 ml (Meprofarm): Antibiotika
53. Suprachlor suspensi antibiotik 60 ml (Meprofarm): Antibiotika
54. Supramox drops antibiotik 20 ml (Meprofarm): Antibiotika
55. Trimeta suspensi antibiotik 60 ml (Intijaya Meta Ratna Pharmindo): Antibiotika
56. Ulsidex suspensi obat maag 100 ml (Dexa Medica): Obat Maag
57. Uni OBH sirup obat batuk 100 ml (Universal Pharmaceutical Industries): Obat Batuk
58. Uni OBH sirup obat batuk 300 ml (Universal Pharmaceutical Industries): Obat Batuk
59. Univxon sirup obat cacing 15 ml (Universal Pharmaceutical Industries): Obat Cacing
60. Vocea sirup obat mual 30 ml (Graha Farma): Obat Mual
61. Yekadryl Expectorant sirup obat batuk dan alergi 100 ml (Yekatria Farma): Obat Batuk dan Alergi
62. Yekadryl Extra sirup obat batuk dan alergi 100 ml (Yekatria Farma): Obat Batuk dan Alergi
63. Yekadryl Extra sirup obat batuk dan alergi 66 ml (Yekatria Farma): Obat Batuk dan Alergi
64. Zenirex sirup obat batuk 60 ml (Pabrik Pharmasi Zenith): Obat Batuk dan Alergi
65. Zincpro sirup obat diare 60 ml (Combiphar): Obat Diare
Sedangkan daftar 133 obat yang aman lainnya bisa dilihat di sini >>>>> link