Laporan Wartawan Tribunnews.com, Aisyah Nursyamsi

TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mendaftarkan diagnostik in vitro (IVD) Mpox pertama di bawah prosedur Pencantuman Penggunaan Darurat (EUL).

Hal ini menjadi langkah penting dalam meningkatkan akses global terhadap pengujian Mpox. 

Persetujuan untuk penggunaan darurat uji Alinity m MPXV, yang diproduksi oleh Abbott Molecular Inc. , akan menjadi sangat penting dalam memperluas kapasitas diagnostik di negara-negara yang menghadapi wabah Mpox.

Di mana kebutuhan akan pengujian yang cepat dan akurat telah meningkat tajam. 

Diagnosis dini Mpox memungkinkan pengobatan dan perawatan yang tepat waktu, serta pengendalian virus.

Kapasitas pengujian yang terbatas dan keterlambatan dalam mengonfirmasi kasus Mpox masih terjadi di Afrika, yang berkontribusi terhadap penyebaran virus yang berkelanjutan. 

Dilansir website WHO, pada tahun 2024, lebih dari 30.000 kasus yang diduga telah dilaporkan di seluruh wilayah.

Dengan jumlah tertinggi di Republik Demokratik Kongo, Burundi, dan Nigeria. Di Republik Demokratik Kongo, hanya 37 persen dari kasus yang diduga telah diuji tahun ini.

Keberadaan virus cacar monyet dikonfirmasi oleh pengujian amplifikasi asam nukleat (NAAT), seperti reaksi berantai polimerase (PCR) konvensional atau waktu nyata.

Sebagaimana dinyatakan dalam Panduan Sementara WHO tentang Pengujian Diagnostik untuk Virus Cacar Monyet (MPXV) . 

Baca juga: India Konfirmasi Kasus Mpox Pertama, Terdeteksi pada Pria Usia 38 Tahun

Dan jenis spesimen yang direkomendasikan untuk konfirmasi diagnostik infeksi virus cacar monyet (MPXV) pada kasus yang diduga adalah bahan lesi.

Uji Alinity m MPXV adalah uji PCR waktu nyata yang memungkinkan deteksi DNA virus cacar monyet (klade I/II) dari usapan lesi kulit manusia. 

Uji ini secara khusus dirancang untuk digunakan oleh personel laboratorium klinis terlatih yang ahli dalam teknik PCR dan prosedur IVD.

Dengan mendeteksi DNA dari sampel ruam pustular atau vesikular, petugas laboratorium dan kesehatan dapat mengonfirmasi kasus Mpox yang diduga secara efisien dan efektif.

"Tes diagnostik Mpox pertama yang tercantum dalam prosedur Daftar Penggunaan Darurat ini merupakan tonggak penting dalam memperluas ketersediaan tes di negara-negara yang terdampak," kata Dr. Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses terhadap Obat-obatan dan Produk Kesehatan, Jumat (4/10/2024). 

"Meningkatkan akses terhadap produk medis yang terjamin kualitasnya merupakan inti dari upaya kami dalam membantu negara-negara untuk menahan penyebaran virus dan melindungi masyarakatnya, terutama di wilayah yang kurang terlayani," lanjutnya. 

Proses EUL mempercepat ketersediaan produk medis yang menyelamatkan nyawa, seperti vaksin, tes, dan perawatan, dalam konteks Keadaan Darurat Kesehatan Masyarakat yang Meresahkan Dunia (PHEIC). 

Proses EUL menilai kualitas, keamanan, dan kinerja produk kesehatan penting.

Seperti tes diagnostik, untuk memandu lembaga pengadaan dan Negara Anggota WHO dalam membuat keputusan yang tepat untuk pengadaan darurat dengan batas waktu terbatas.

Sejauh ini, WHO telah menerima tiga pengajuan tambahan untuk evaluasi EUL.

Diskusi sedang berlangsung dengan produsen IVD Mpox lainnya untuk memastikan lebih banyak pilihan diagnostik yang terjamin kualitasnya.