Dapat Izin BPOM dan MUI, Vaksin Zifivax Mulai Diproduksi di Indonesia November 2021
Pabrik ini telah mendapatkan ijin cara produksi obat yang benar (CPOB) fill and finished produk vaksin Covid-19 dari Badan POM RI pada tanggal 18 Agus
Penulis: Rina Ayu Panca Rini
Editor: Johnson Simanjuntak
Anhui Zhifei memberikan komitmen untuk melakukan transtech (transfer teknologi) kepada Biotis dan JBIO secara bertahap mulai dari upstream hingga downstream.
Untuk tahap pertama, Anhui akan memberikan transtech di bidang downstream fill and finished.
Dalam hal ini bahan baku vaksin Covid-19 (bulk vaccine) akan dikirim dari China untuk diproduksi di pabrik PT. Biotis menjadi produk jadi.
Ia mengatakan, kerjasama toll manufacturing Anhui dengan Biotis akan berlangsung sampai dengan tahun 2022, atau sampai pabrik vaksin JBIO, yang saat ini dibangun di Serang, Banten, dapat beroperasi, yang diperkirakan pada akhir tahun 2022 yang akan datang.
Sementara itu pada kesempatan terpisah, Komisaris Utama PT. Biotis Pharmaceutical Indonesia, Dr. Ir. Osbal Rumahorbo, MM, mengatakan, kondisi pandemi Covid-19 yang melanda dunia termasuk Indonesia telah menyadarkan semua komponen bangsa untuk mengerahkan energi terbaiknya dan dituntut kreatif berkolaborasi dengan negara lain yang sudah lebih dahulu maju di sektor farmasi.
Baca juga: MUI Nyatakan Vaksin Produksi Anhui China Suci & Halal, Vaksin Zifivax jadi Rekomendasi Vaksin Halal
Kolaborasi dengan perusahaan di negara lain diharapkan dapat menjawab kelangkaan kebutuhan vaksin Covid 19 di dunia dan mendorong transfer teknologi (transtech) di bidang farmasi.
"Kita berharap dengan transtech, Indonesia segera memiliki kemampuan yang sejajar dengan negara lain dalam hal upstream, formulasi, dan downstream. Keterlibatan perusahaan swasta harus terus didorong untuk berani masuk ke dalam industri farmasi ini. Apalagi kalau disinergikan dengan Perguruan Tinggi di Indonesia," papar Osbal.
Menurut Osbal, banyak hasil penelitian dari para peneliti di Perguruan Tinggi yang bagus namun hanya sedikit yang berhasil dihilirisasi, karena terbatasnya investor dalam negeri yang masuk kesektor yang industri yang kategori high risk dan long invesment.
Pihaknya mengapresiasi langkah Badan POM RI yang telah mendukung sektor swasta untuk terlibat dalam pengembangan vaksin di Indonesia.
Banyak relaksasi kebijakan yang dilakukan oleh Badan POM. Adanya kemudahan dalam perijinan yang disertasi dengan pendampingan ke industri sehingga kualitas produksi tetap terjaga sesuai protokol dan validasi.
**Ampuh Lawan Varian Delta**
Berdasarkan hasil uji klinis dilaporkan penggunaannya sangat aman dengan efek samping yang ringan, imunogenisitas tinggi dan efektif melawan mutasi virus Covid-19 termasuk varian Delta.
Efikasi untuk varian Alpha sebesar 93 persen, Varian Beta 82 persen, dan Varian Delta 77 persen.
Vaksin Zifivax mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) dari Badan POM RI pada 7 Oktober lalu dan mendapatkan sertifikat halal dan bersih dari Majelis Ulama Indonesia (MUI) pada 12 Oktober 2021.
Kirim Komentar
Isi komentar sepenuhnya adalah tanggung jawab pengguna dan diatur dalam UU ITE.