TRIBUNNEWS.COM - AstraZeneca pada Senin (22/3/2021) mengatakan bahwa data uji coba lanjutan dari sebuah studi di Amerika Serikat (AS) menunjukkan vaksin Covid perusahaan teresbut terbukti efektif 79 persen dan tidak menimbulkan resiko pembekuan darah secara spesifik.

Secara keseluruhan, uji coba menunjukkan bahwa suntikan itu 100% efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap.

Meski pun vaksin AstraZeneca telah disahkan di lebih dari 50 negara, vaksin ini belum mendapat lampu hijau di AS.

Penelitian di AS terdiri dari 30.000 sukarelawan, 20.000 di antaranya diberi vaksin.

Sementara, untuk sisanya mendapat suntikan tiruan.

Baca juga: Presiden Korsel Disuntik Vaksin AstraZeneca

Baca juga: Penjelasan Kemenkes Terkait Pemanfaatan Tripsin Babi pada Vaksin AstraZeneca

Dilansir dari Time of Israel, menindaklanjuti hasil studi ini, AstraZeneca lantas mengeluarkan pernyataan yang menuturkan bahwa vaksin COVID-19-nya memiliki tingkat kemanjuran 79% dalam mencegah gejala COVID dan 100% efektif dalam menghentikan penyakit parah dan rawat inap.

Para peneliti mengatakan vaksin itu efektif untuk semua usia, termasuk lansia, yang gagal dibuat oleh penelitian sebelumnya di negara lain.

Dewan pemantauan keamanan data independen percobaan tidak menemukan peningkatan risiko trombosis di antara 21.583 peserta yang menerima setidaknya satu dosis, pernyataan itu menambahkan.

Penemuan awal dari studi AS hanyalah satu set informasi yang harus diserahkan AstraZeneca ke Food and Drug Administration.

Komite penasihat FDA akan secara terbuka memperdebatkan bukti di balik suntikan sebelum badan tersebut memutuskan apakah akan mengizinkan penggunaan darurat vaksin.

Baca juga: Hasil Uji Coba Terbaru: Vaksin Covid-19 AstraZeneca 100% Efektif Cegah Terjadinya Penyakit Serius

Hasil Temuan yang Ditunggu-tunggu

Para ilmuwan telah menunggu hasil studi AS dengan harapan akan menjelaskan beberapa kebingungan tentang seberapa baik bidikan itu benar-benar bekerja.

Menyoal temuan hasil studi terbaru ini, Ann Falsey, profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Rochester dan wakil Ketua Penyelidik Uama untuk penelitian angkat bicara.

"Temuan ini menegaskan kembali hasil sebelumnya yang diamati dalam uji coba AZD1222 di semua populasi orang dewasa tetapi sangat menarik untuk melihat hasil kemanjuran yang serupa pada orang di atas 65 untuk pertama kalinya," katanya.

"Analisis ini memvalidasi vaksin AstraZeneca COVID-19 sebagai pilihan vaksinasi tambahan yang sangat dibutuhkan, menawarkan keyakinan bahwa orang dewasa dari segala usia dapat memperoleh manfaat dari perlindungan terhadap virus," bebernya.

Baca juga: Suntikan Perdana Vaksin Covid-19 AstraZeneca di Indonesia Diberikan Kepada Para Kiai di Jawa Timur

Inggris, Brasil dan Afrika Selatan Laporkan Vaksin AstraZeneca 70 Persen Efektif

Inggris pertama kali mengesahkan vaksin berdasarkan hasil parsial dari pengujian di Inggris.

Diikuti Brasil dan Afrika Selatan yang mengumumkan bahwa suntikan itu sekitar 70% efektif.

Tetapi hasil tersebut tertutupi oleh kesalahan manufaktur yang menyebabkan beberapa peserta hanya mendapatkan setengah dosis pada suntikan pertama mereka.

Ini merupakan kesalahan yang tidak segera diakui oleh para peneliti.

Kemudian muncul lebih banyak pertanyaan, tentang seberapa baik vaksin melindungi orang dewasa yang lebih tua dan berapa lama menunggu sebelum dosis kedua.

Baca juga: Vaksin AstraZeneca Kadaluarsa 31 Mei 2021, Wamenkes: Kita Sudah Distribusikan dan Akan Digunakan

Bersiap Serahkan Hasil Studi ke FDA

AstraZeneca mengatakan sekarang sedang bersiap untuk menyerahkan temuannya ke FDA untuk mengesahkan suntikan untuk penggunaan darurat.

"Hasil ini menambah bukti yang menunjukkan bahwa vaksin ini dapat ditoleransi dengan baik dan sangat efektif melawan semua tingkat keparahan Covid-19 dan di semua kelompok umur," kata Wakil Presiden Eksekutif R&D Biofarmasi Mene Pangalos.

"Kami yakin vaksin ini dapat memainkan peran penting dalam melindungi jutaan orang di seluruh dunia dari virus mematikan ini," tegasnya.

Baca juga: Ribuan Vial Vaksin Covid-19 AstraZeneca Telah Didistribusikan ke Sejumlah Provinsi Indonesia

4 Negara Hentikan Penggunaan Vaksin AstraZeneca

Jerman, Prancis, Italia, dan Spanyol menangguhkan penggunaan vaksin COVID-19 dari AstraZeneca pada Senin (15/3/2021).

Keputusan ini diambil setelah beberapa laporan pembekuan darah pada orang-orang yang menerima suntikan di Eropa.

Penangguhan vaksin AstraZeneca terjadi setelah sejumlah negara lain menghentikan peluncurannya akhir pekan lalu.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) yang mendukung penggunaan vaksin AstraZeneca pun memberikan tanggapan atas keputusan empat negara Eropa ini.

Mengutip Al Jazeera, dijelaskan bahwa WHO tidak melihat bukti suntikan vaksin AstraZeneca tidak menyebabkan pembekuan.

Sementara itu, Badan Kesehatan PBB kini tengah meninjau laporan yang terkait dengan suntikan vaksin AstraZeneca dan mendesak negara-negara untuk tidak menghentikan vaksinasi.

Baca juga: Pimpinan DPR: Kemenkes dan BPOM Harus Uji Klinis Keamanan Vaksin AstraZeneca

European Medicines Agency (EMA) mengatakan, mereka belum menemukan bukti hubungan antara kasus trombosis yang dilaporkan dan suntikan AstraZeneca.

EMA menuturkan bahwa manfaat suntikan lebih besar daripada risikonya dan aman digunakan.

"Regulator kini meninjau pengambilan laporan dan akan mengeluarkan keputusan tentang tindakan lebih lanjut pada Kamis," katanya.

Hentikan Vaksinasi

Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn mengatakan, negara itu menangguhkan penggunaan vaksin AstraZeneca atas saran regulator vaksin nasional, Institut Paul Ehrlich.

Lembaga tersebut telah meminta penyelidikan lebih lanjut terhadap tujuh kasus pembekuan yang dilaporkan di otak orang-orang yang telah menerima vaksinasi ini.

"Keputusan hari ini adalah murni tindakan pencegahan," kata Spahn.

Prancis dan Italia mengumumkan langkah serupa tak lama kemudian.

Presiden Prancis Emmanuel Macron mengatakan, penggunaan suntikan AstraZeneca akan ditangguhkan sebagai tindakan pencegahan sampai setidaknya Selasa sore ketika regulator obat-obatan Uni Eropa (EMA) akan mengeluarkan rekomendasinya atas vaksin tersebut.

Baca juga: Penundaan Penggunaan Vaksin AstraZeneca Bukan Hanya Karena adanya Kasus Pembekuan Darah

Baca juga: Penghentian Penggunaan Vaksin AstraZeneca Dapat Perlambat Pemulihan Ekonomi Asia

Macron tidak merinci alasan di balik keputusan itu.

Tetapi, selama konferensi pers mengatakan, dia berharap Prancis dapat memvaksinasi lagi dengan suntikan AstraZeneca secepatnya.

Di tempat lain, Otoritas obat-obatan Italia AIFA mengatakan, pihaknya menerapkan penangguhannya sendiri sebagai "tindakan pencegahan dan sementara" sambil menunggu keputusan dari EMA.

Pengumuman tersebut menyusul penyitaan ratusan ribu dosis vaksin oleh jaksa penuntut Italia di wilayah utara Piedmont, di mana seorang guru meninggal setelah vaksinasi.

Para ahli sedang menyelidiki apakah ada hubungan antara kematiannya dan vaksinasi.

Pada Senin malam, Menteri Kesehatan Spanyol Carolina Darias mengatakan, negara itu menangguhkan penggunaan vaksinnya selama dua minggu sebagai "tindakan pencegahan".

Dia mengatakan keputusan itu akan tetap berlaku sampai EMA "menganalisis insiden pembekuan darah baru-baru ini, terutama selama akhir pekan".

Tanggapan AstraZeneca

AstraZeneca mengatakan tidak ada alasan untuk khawatir dengan vaksinnya, yang diproduksi bersama dengan Universitas Oxford Inggris.

Pihak AstraZeneca menjelaskan bahwa ada lebih sedikit kasus trombosis yang dilaporkan pada mereka yang menerima suntikan dibandingkan pada populasi umum.

Baca juga: Pakar WHO Akan Adakan Pertemuan Hari Ini Bahas Soal Keamanan Vaksin AstraZeneca

Baca juga: WHO: untuk Saat Ini, Negara Harus Lanjutkan Vaksinasi AstraZeneca

Peter Drobac dari Universitas Oxford mengatakan kepada Al Jazeera bahwa vaksin AstraZeneca telah melalui "uji klinis yang ketat" dan pembekuan darah tidak diidentifikasi sebagai masalah.

"Jeda keamanan, menurut saya ini tentu menjadi hak prerogatif regulator di negara-negara tersebut."

"Namun kami telah mendengar dari Organisasi Kesehatan Dunia, Badan Obat Eropa dan lainnya, bahwa pada titik ini manfaat vaksinasi jelas lebih besar daripada risikonya," kata Drobac.

WHO Imbau agar Tetap Tenang

EMA dan WHO juga mengatakan data yang tersedia tidak menunjukkan vaksin menyebabkan pembekuan dan orang harus terus diimunisasi dengan suntikan tersebut.

Pada Senin (15/3/2021) WHO meminta negara-negara untuk tidak menghentikan vaksinasi terhadap penyakit yang telah menyebabkan lebih dari 2,7 juta kematian di seluruh dunia.

Ilmuwan top Badan Kesehatan PBB menegaskan bahwa tidak ada kematian yang terdokumentasi terkait dengan vaksin COVID-19.

"Kami tidak ingin orang panik," kata Soumya Swaminathan.

Dia seraya menambahkan bahwa sejauh ini tidak ada hubungan antara apa yang disebut "peristiwa tromboemboli" yang dilaporkan di beberapa negara dan penembakan COVID-19.

Namun jaminan tersebut tampaknya tidak banyak membantu meredakan keraguan, dengan beberapa negara kini telah menghentikan sementara penggunaan vaksin AstraZeneca dalam beberapa hari terakhir.

Baca juga: Kemenkes Ungkap Alasan Tunda Distribusi Vaksin AstraZeneca

Baca juga: BPOM Tunda Penggunaan Vaksin Astrazeneca untuk Kehati-hatian

Denmark, Norwegia, Irlandia, Belanda, Islandia, Bulgaria, Portugal dan Slovenia termasuk di antara mereka yang menangguhkan penggunaan tembakan tersebut.

Berita lain terkait vaksin AstraZeneca.

(Tribunnews.com/Andari Wulan Nugrahani)