Amerika Izinkan Kembali Vaksin Johnson & Johnson setelah Sempat Ditangguhkan karena Pembekuan Darah
Amerika Serikat akan melanjutkan kembali penggunaan vaksin Covid-19 dari Johnson & Johnson, setelah sebelumnya sempat ditangguhkan
Penulis: Tiara Shelavie
Editor: Gigih
TRIBUNNEWS.COM - Amerika Serikat akan melanjutkan kembali penggunaan vaksin Covid-19 dari Johnson & Johnson (J&J), setelah sebelumnya sempat ditangguhkan akibat laporan adanya kasus pembekuan darah.
Dilansir INSIDER, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) memperingatkan tentang risiko pembekuan darah yang tidak biasa pada wanita di bawah 50 tahun.
Namun, vaksinasi tetap menjadi alat yang berharga untuk menghentikan pandemi.
Otoritas kesehatan AS mengatakan manfaat vaksin dalam mencegah Covid-19 lebih besar daripada risikonya.
Janet Woodcock, pelaksana tugas administrator dari Food and Drug Administration, mengatakan kepada wartawan pada hari Jumat (23/4/2021) bahwa regulator memiliki keyakinan penuh bahwa manfaat dari vaksin lebih besar daripada risikonya.
Baca juga: AstraZeneca dan J&J Gunakan Teknologi Vaksin yang Sama, Ada Hubungannya dengan Penggumpalan Darah?
Baca juga: Alami Reaksi Langka setelah Vaksin Covid-19 Johnson & Johnson, Pria di Virginia Masuk UGD
Rochelle Walensky, direktur Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS, mengatakan penyedia layanan kesehatan dapat segera melanjutkan penggunaan vaksin.
"Vaksin ini terbukti aman dan efektif untuk sebagian besar orang," katanya.
Sekelompok ahli independen yang menyarankan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS merekomendasikan pada hari Jumat untuk melanjutkan distribusi vaksin.
Namun kini ada peringatan bahwa sebagian besar kasus pembekuan darah terjadi pada wanita usia 18-49 tahun.
"Beberapa berakibat fatal," katanya.
Peringatan itu juga mencatat bahwa hubungan sebab akibat antara pembekuan darah dan vaksin "masuk akal".
Sebelum ditangguhkan, AS telah memberikan sekitar 8 juta dosis vaksin J&J.
Regulator di Eropa mengatakan pada 20 April bahwa vaksinasi harus dilanjutkan, dan penerima vaksin harus diperingatkan tentang risiko adanya pembekuan darah.
Pasokan dosis vaksin COVID-19 diperkirakan akan segera melampaui permintaan.
Lebih dari 220 juta dosis vaksin virus corona telah diberikan di AS, terutama suntikan dari Pfizer-BioNTech dan Moderna.
Vaksin tersebut menggunakan teknologi yang berbeda dari suntikan J&J.
Vaksin J&J lebih mudah diakses daripada vaksin virus corona lainnya, karena diberikan dengan sekali suntikan.
Vaksin dari Moderna dan Pfizer-BioNTech memerlukan dua dosis yang diberikan dengan jarak beberapa minggu.
Dalam sebuah pernyataan, Paul Stoffels, kepala ilmuwan di J&J, mengatakan perusahaannya yakin vaksinnya akan berguna, meskipun ada kemunduran.
"Kami akan bekerja sama dengan otoritas kesehatan di seluruh dunia untuk mendidik para profesional perawatan kesehatan dan masyarakat untuk memastikan peristiwa yang sangat langka ini dapat diidentifikasi sejak dini dan ditangani secara efektif," katanya.
Mengenal masalah pembekuan darah setelah vaksinasi, langka namun dapat berakibat serius
CDC dan FDA merekomendasikan penangguhan untuk vaksin J&J setelah pembekuan darah yang tidak biasa terjadi pada 6 dari 6,8 juta orang yang telah menerima vaksin J&J.
Keenamnya pernah mengalami jenis pembekuan darah langka di otak yang disebut trombosis sinus vena sentral yang dapat menyebabkan sakit kepala atau stroke.
Menurut data, gumpalan darah langka telah terjadi pada tahun tertentu pada lima dari setiap satu juta orang.
Dengan penangguhan sementara, regulator berharap mendapatkan pemahaman yang lebih baik tentang bagaimana mengkomunikasikan risiko itu kepada mereka yang menerima vaksin.
Data yang dibagikan pada hari Jumat pada pertemuan penasihat CDC menemukan bahwa 15 orang telah mengalami gumpalan langka setelah menerima suntikan J&J.
Semuanya perempuan, dan tiga dari 15 kasus berakibat fatal.
Menurut data yang dipresentasikan pada panel CDC, wanita di bawah 50 memiliki risiko lebih tinggi mengalami pembekuan darah dibandingkan dengan wanita yang berusia di atas 50 maupun pria.
Masalah manufaktur dan kasus pembekuan darah telah mengguncang kepercayaan publik
Pakar kesehatan masyarakat mengkhawatirkan bahwa menghentikan peluncuran suntikan J&J dapat menunda dorongan untuk mengakhiri pandemi.
Kepercayaan publik di Amerika terhadap vaksin telah turun secara signifikan dalam satu setengah minggu sejak penangguhan.
Hanya 19% orang Amerika sekarang yang mau divaksin, menurut data yang disajikan kepada kelompok penasihat Jumat (23/4/2021).
Tantangan manufaktur juga menimpa J&J.
Emergent Biosolutions, kontraktor yang berbasis di Baltimore yang digunakan oleh J&J, telah melanggar peraturan AS.
Laporan FDA baru-baru ini yang menyebut pabrik itu dalam kondisi buruk, termasuk cat yang mengelupas dan pekerja yang melakukan pekerjaan yang tidak terlatih.
Pabrik Emergent belum mengeluarkan dosis vaksin J&J.
Regulator telah menahan pengiriman apa pun dari pabrik itu hingga dapat mengatasi masalah agensi.
Semua pasokan J&J yang digunakan di AS sejauh ini berasal dari pabrik lain di Eropa.
Vaksin J&J bukanlah satu-satunya vaksin yang menghadapi masalah pembekuan darah yang langka.
Awal bulan ini, regulator Eropa mengatakan bahwa pembekuan darah adalah efek samping dari vaksin virus corona AstraZeneca.
Beberapa negara telah menunda penggunaan suntikan AstraZeneca, meskipun Badan Obat-obatan Eropa mengatakan manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya.
Baik J&J dan AstraZeneca menggunakan teknologi serupa, sehingga para ahli menganggap bahwa masalah pembekuan mungkin terkait dengan teknologi tersebut.
(Tribunnews.com, Tiara Shelavie)
Berita lainnya seputar vaksinasi Covid-19