EMA Cantumkan Peradangan Tulang Belakang Langka sebagai Efek Samping Vaksin AstraZeneca

Tayang: Selasa, 18 Januari 2022 14:06 WIB

Penulis: Andari Wulan Nugrahani

Editor: Garudea Prabawati

Baca Selanjutnya: Menlu Sugiono Bantu Tarik Kursi Penasihat PM Australia saat Bilateral Meeting, Prabowo Sikap Tegap

✖

EMA Cantumkan Peradangan Tulang Belakang Langka sebagai Efek Samping Vaksin AstraZeneca

Tribunnews/Jeprima

Tenaga kesehatan menunjukkan vaksin Covid-19 Pfizer di Sentra Vaksinasi Covid-19 Ikatan Pekerja Sosial Masyarakat (IPSM) Nasional, di Gelanggang Olahraga Remaja (GOR) Rawamangun, Jakarta Timur, Kamis (16/9/2021). Sentra vaksinasi Covid-19 dengan protokol kesehatan bagi pilar-pilar sosial, wartawan, mahasiswa, dan masyarakat umum berusia 12 tahun ke atas itu menyediakan tiga jenis vaksin sekaligus yaitu Pfizer, Sinovac, dan AstraZeneca, berlangsung dari tanggal 16 hingga 18 September 2021. Tribunnews/Jeprima

TRIBUNNEWS.COM - Panel keamanan obat Eropa mencantumkan peradangan tulang belakang yang langka atau disebut Mielitis transversa sebagai efek samping vaksin AstraZeneca, Jumat (14/1/2022).

Melansir Reuters, European Medicines Agency (EMA) sebelumnya pernah menyampaikan peringatan serupa untuk vaksin Johnson & Johnson pada Oktober 2021.

Mielitis transversa merupakan peradangan pada satu atau kedua sumsum tulang belakang dan dapat menyebabkan kelemahan pada lengan atau kaki, gejala sensorik atau masalah dengan fungsi kandung kemih atau usus.

"Saat ini tidak ada mekanisme terkonfirmasi yang telah diverifikasi di mana vaksin COVID-19 dapat menyebabkan mielitis transversal yang sangat langka," kata juru bicara AstraZeneca.

Tenaga kesehatan menunjukkan vaksin Covid-19 Pfizer di Sentra Vaksinasi Covid-19 Ikatan Pekerja Sosial Masyarakat (IPSM) Nasional, di Gelanggang Olahraga Remaja (GOR) Rawamangun, Jakarta Timur, Kamis (16/9/2021). Sentra vaksinasi Covid-19 dengan protokol kesehatan bagi pilar-pilar sosial, wartawan, mahasiswa, dan masyarakat umum berusia 12 tahun ke atas itu menyediakan tiga jenis vaksin sekaligus yaitu Pfizer, Sinovac, dan AstraZeneca, berlangsung dari tanggal 16 hingga 18 September 2021. Tribunnews/Jeprima (Tribunnews/Jeprima)

Komite EMA, setelah meninjau data, menyimpulkan ada kemungkinan hubungan sebab akibat antara vaksin dan mielitis transversa.

Namun, EMA menegaskan soal manfaat-risiko dari kedua vaksin tetap tidak berubah.

EMA tidak memberikan informasi tentang berapa banyak kasus yang dilaporkan setelah vaksinasi diberikan.

Berita Rekomendasi

Tetapi dijelaskan bahwa mielitis transversa telah ditambahkan sebagai reaksi merugikan dari frekuensi yang tidak diketahui pada informasi produk.

VAKSIN ASTRAZANECA --- Pengendara Gojek divaksin AstraZeneca di Kampus Poltekpar Jakabaring Palembang, Rabu (8/9/2021). Sebanyak 4.400 pengendara ojol dan masyarakat umum Kota Palembang divaksinasi massal dalam gelar Fasilitasi Sentra Vaksinasi Kemenparekraf/Baparekraf bagi Masyarakat Umum dan Pelaku Usaha Pariwisata dan Ekonomi Kreatif, dibuka oleh Menteri Pariwisata Sandiaga Uno secara virtual. SRIPO/SYAHRUL (SRIWIJAYA POST/SRIWIJAYA POST/SYAHRUL HIDAYA)

Vaksin AstraZeneca telah menghadapi beberapa kemunduran.

Di antaranya termasuk penundaan produksi dan pemeriksaan oleh regulator, menyusul kasus yang jarang terjadi dari efek samping yang parah, seperti pembekuan darah dengan trombosit rendah.

Setelah kabar itu beredar luar, beberapa negara lantas membatasi atau menghentikan penggunaan AstraZeneca.

Mielitis transversa juga merupakan inti dari penghentian uji coba pada tahap awal pengembangan untuk bidikan AstraZeneca dan J&J, yang didasarkan pada teknologi serupa.

EMA juga merekomendasikan memperbarui informasi produk untuk vaksin AstraZeneca mengenai pembekuan darah langka dengan jumlah trombosit yang rendah setelah suntikan pertama.

Berita lain terkai Vaksin AstraZeneca

(Tribunnews.com/Andari Wulan Nugrahani)

Tags: