TRIBUNNEWS.COM - Pfizer/BioNTech memulai uji klinis untuk vaksin Covid-19 baru yang secara khusus ditargetkan untuk varian Omicron, yang dapat tersedia paling cepat akhir Maret.

Dilansir Daily Mail, perusahaan farmasi yang berbasis di New York City ini mengumumkan pada hari Selasa (25/1/2022) bahwa mereka merekrut 1.420 peserta uji coba untuk menentukan keamanan dan efektivitas vaksin.

Dari 1.420 peserta uji coba, beberapa juga terlibat dalam uji coba suntikan booster Pfizer.

Semuanya berusia antara 18 hingga 55 tahun, menyiratkan bahwa suntikan hanya akan tersedia untuk orang dewasa, setidaknya untuk tahap awal.

Uji coba akan menguji tiga rejimen berbeda untuk vaksin baru.

Satu suntikan akan diberikan kepada 615 peserta, dua suntikan untuk 600 peserta dan versi tiga suntikan untuk 200 peserta.

Mereka yang berada di grup satu tidak mendapatkan booster.

Baca juga: Pfizer dan BioNTech Uji Coba Vaksin Covid-19 Khusus yang Targetkan Varian Omicron

Baca juga: CDC: Booster Pfizer, Moderna Efektif Lawan Omicron hingga 90 Persen

Sedangkan mereka yang berada di grup dua dan tiga telah menerima tembakan booster Pfizer sebelumnya.

CEO Pfizer Albert Bourla, mengindikasikan awal bulan ini bahwa perusahaannya menargetkan untuk menyerahkan data kepada Food and Drug Administration (FDA) pada bulan Maret untuk meminta perizinan.

Omicron Sudah Mulai Mereda di AS

Pfizer bersikeras melakukan uji coba meskipun data CDC menunjukkan bahwa varian Omicron yang menyebar cepat tampaknya telah mencapai puncaknya di AS.

Artinya, kemungkinan varian Omicron akan mereda saat vaksin khusus itu siap edar.

Vaksin khusus Omicron telah banyak dicari sejak varian itu pertama kali ditemukan oleh pejabat kesehatan Afrika Selatan pada akhir November lalu.

Selain itu, ada pula temuan awal bahwa varian tersebut dapat menghindari perlindungan vaksin yang ada saat ini.

Vaksin yang disesuaikan dengan jenis baru bisa menjadi yang paling efektif untuk mencegah penyebarannya, menurut ilmuwan.

Namun data baru menunjukkan bahwa penularan Omicron yang ringan pada akhirnya dapat menghentikan penyebarannya.

AS sekarang rata-rata mencatat 723.820 kasus per hari.

Pakar kesehatan berspekulasi bahwa Omicron akan segera mencapai puncaknya.

Dr Anthony Fauci mengatakan pada hari Minggu kemungkinan besar semua negara bagian AS akan mencapai puncaknya paling lambat pertengahan Februari.

Penularan varian yang cepat menyebabkan kasus meroket, tetapi juga memastikan virus itu cepat mereda.

Data dari luar negeri, dan khususnya Inggris dan Afrika Selatan, menunjukkan bahwa varian memuncak dengan cepat, lalu turun dengan cepat.

Dua minggu lalu, AS mencatat 766.939 kasus per hari.

Total minggu lalu dipengaruhi oleh hari libur Martin Luther King Jr, dan keterlambatan pelaporan kasus sepanjang minggu menyebabkan jumlah kasus yang lebih rendah di awal minggu.

Tetapi grafik negara bagian demi negara bagian memang menunjukkan tingkat infeksi di banyak negara bagian secara konsisten cenderung menurun.

Wilayah tiga negara bagian - New York, New Jersey dan Connecticut - menjadi pusat Omicron pertama di Amerika pada bulan Desember.

Tetapi tingkat infeksi di sana telah terjun bebas, menunjukkan bahwa prediksi bahwa varian tersebut akan terbakar dengan sendirinya dengan cepat adalah benar.

"Pada saat kita mendapatkan vaksin khusus Omicron yang diproduksi, gelombang ini akan berakhir," Peter Marks, Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis di FDA, mengatakan kepada Wall Street Journal awal bulan ini.

Sementara itu, Pfizer menyebut vaksin khusus adalah bentuk kebutuhan dan persiapan jika adanya varian baru di masa mendatang.

"Meski penelitian saat ini dan data dunia nyata menunjukkan bahwa booster terus memberikan perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah dan rawat inap dengan Omicron, kami menyadari kebutuhan untuk bersiap jika perlindungan ini berkurang seiring waktu dan berpotensi membantu mengatasi Omicron dan varian baru di masa depan," kata Kathrin Jansen, kepala Penelitian dan Pengembangan Vaksin di Pfizer, dalam sebuah pernyataan.

"Tetap waspada terhadap virus mengharuskan kami untuk mengidentifikasi pendekatan baru bagi orang-orang untuk mempertahankan tingkat perlindungan yang tinggi, dan kami percaya mengembangkan dan menyelidiki vaksin berbasis varian, seperti ini, sangat penting dalam upaya kami menuju tujuan ini."

"Studi ini adalah bagian dari pendekatan berbasis sains kami untuk mengembangkan vaksin berbasis varian yang mencapai tingkat perlindungan yang sama terhadap Omicron seperti halnya dengan varian sebelumnya tetapi dengan durasi perlindungan yang lebih lama," ungkap Ugur Sahin, CEO dan salah satu pendiri BioNTech yang berbasis di Jerman, dalam sebuah pernyataan.

Vaksin khusus ini mirip dengan vaksin Pfizer-BioNTech Covid-19 yang sudah ada, jenis vaksin yang paling populer digunakan di Amerika dan sebagian besar dunia lainnya.

Pfizer mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa produksi vaksinasi baru ini, jika terbukti efektif, tidak akan mengurangi kapasitas perusahaan untuk memproduksi vaksinasi dasar Covid-19.

"Vaksin tetap menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit parah yang disebabkan oleh Omicron."

"Namun, data yang muncul menunjukkan perlindungan yang diinduksi vaksin terhadap infeksi dan penyakit ringan hingga sedang, berkurang lebih cepat daripada yang diamati dengan jenis sebelumnya," kata Sahin.

BioNTech awalnya mengembangkan mRNA yang digunakan untuk membuat vaksin, dan telah bermitra dengan Pfizer untuk membuat vaksin flu pada 2018.

Sementara Pfizer - dan pesaing mereka, Moderna - mungkin akan segera menyiapkan vaksin khusus Omicron, tidak semua yakin vaksinasi itu diperlukan.

Suntikan booster telah menunjukkan kemampuan untuk membangun kembali kekebalan yang dimiliki orang terhadap infeksi Covid-19.

Bahkan orang yang tidak di-booster juga masih jauh lebih kecil kemungkinannya untuk menderita gejala parah jika mereka divaksinasi.

Kelompok Penasihat Teknis tentang Komposisi Vaksin COVID-19 di Organisasi Kesehatan Dunia meminta awal bulan ini agar perusahaan farmasi besar seperti Pfizer berhenti membuat vaksin yang perlu sering diperbarui, fokuslah pada mengembangkan suntikan yang efektif jangka panjang.

(Tribunnews.com, Tiara Shelavie)