Daftar 32 Obat Sirop PT Rama Emerald Multi Sukses yang Izin Edarnya Dicabut BPOM

Laporan Wartawan Tribunnews.com, Rina Ayu

TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 32 produk obat sirop produksi PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS).

Disampaikan bahwa hasil investigasi lebih lanjut terkait temuan sirop obat mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman yaitu asupan harian/Tolerable Daily Intake (TDI) 0,5 mg/kg berat badan/hari. 

Baca juga: Mengandung Etilen Glikol, BPOM Cabut Izin Edar 32 Obat Sirup Produksi Rama Emerald

"Untuk itu, BPOM menetapkan administratif dengan mencabut sertifikat CPOB cairan oral non-betalaktam, serta diikuti dengan pencabutan seluruh izin edar produk sirup obat (32 produk) produksi PT REMS," dikutip dari keterangan yang diterima, Rabu (7/12/2022).

Berikut daftar 32 produk obat sirop PT Rems yang dicabut izin edarnya oleh BPOM:  

1. Ambroxol HCl 
Bentuk sediaan: Sirup  
Nomor izin edar: GKL1428912037A1

 2. Antasida DOEN 
Bentuk sediaan: Suspensi  
Nomor izin edar: GBL9628907033A1 

3. Broxolic
Bentuk sediaan: Sirup 
Nomor izin edar: DKL1428912137A1  

4. Calortusin  
Bentuk sediaan: Sirup 
Nomor izin edar: DTL8328910737A1  

5. Calortusin PE  
Bentuk sediaan: Sirup 
Nomor izin edar: DTL2028918937A1

Baca juga: 73 Daftar Obat Sirop yang Ditarik dari Peredaran oleh BPOM karena Cemaran Etilen Glikol

6. Cetirizine Hydrochloride 
Bentuk sediaan: Drops  
Nomor izin edar: GKL1928916436A1  

7. Cetirizine Hydrochloride 
Bentuk sediaan: Sirup 
 Nomor izin edar: GTL1628912937A1  

8. Cetizine  
Bentuk sediaan: Drops
 Nomor izin edar: DKL1928916336A1

9. Cetizine  
Bentuk sediaan: Sirup
Nomor izin edar: DTL1628913037A1 

10. Cotrimoxazole 
Bentuk sediaan: Suspensi  
Nomor izin edar: GKL1328911233A1  

Baca juga: Pakar UI Beri Klarifikasi Terkait Bisphenol A dan Etilen Glikol