Baca tanpa iklan
Direktur Eksekutif EMA, Emer Cooke, mengatakan dalam sebuah penjelasan pada hari Kamis:
"Selama penyelidikan dan peninjauan, kami mulai melihat sejumlah kecil kasus gangguan pembekuan yang jarang dan tidak biasa, tetapi sangat serius, dan ini kemudian memicu tinjauan yang lebih terfokus."
"Berdasarkan bukti yang tersedia, dan setelah berhari-hari melakukan analisis mendalam terhadap hasil laboratorium, laporan klinis, laporan otopsi, dan informasi lebih lanjut dari uji klinis, kami masih tidak dapat mengesampingkan secara pasti hubungan antara kasus-kasus ini dan vaksin."
"Oleh karena itu, apa yang direkomendasikan oleh komite adalah untuk meningkatkan kesadaran tentang kemungkinan risiko ini, memastikan bahwa risiko tersebut disertakan dalam informasi produk."
"Menarik perhatian pada kemungkinan kondisi langka ini dan memberikan informasi kepada profesional perawatan kesehatan dan orang yang divaksinasi akan membantu untuk menemukan dan mengurangi kemungkinan efek samping."
Cooke mengatakan vaksin AstraZeneca menunjukkan setidaknya 60% kemanjuran dalam uji klinis dalam mencegah penyakit virus corona dan, pada kenyataannya, bukti dunia nyata menunjukkan bahwa keefektifannya bisa lebih tinggi dari itu.
Ia mengatakan dalam konferensi pers bahwa EMA mengetahui beberapa negara anggota UE telah menghentikan vaksinasi, menunggu peninjauannya.
Mengingat bahwa ribuan orang di UE meninggal setiap hari - termasuk lebih dari 2.500 dalam satu hari minggu lalu - peninjauan tersebut dilakukan dengan cepat, kata Cooke.
Dia mengatakan EMA telah bekerja sama dengan ahli medis Eropa dan MHRA.
"Kesimpulan ilmiah yang diadopsi hari ini memberi negara anggota informasi yang mereka butuhkan untuk mengambil keputusan yang terinformasi mengenai penggunaan vaksin AstraZeneca dalam kampanye vaksinasi mereka," kata Cooke dalam pengarahan.
(Tribunnews.com, Tiara Shelavie)
Berita lainnya terkain vaksin AstraZeneca