Baca tanpa iklan
Infeksi dan vaksin sebelumnya telah ditunjukkan dalam penelitian hanya sebagian mencegah infeksi dari varian, meskipun suntikan booster memang meningkatkan perlindungan.
FDA mengatakan pihaknya mengizinkan Paxlovid untuk penggunaan darurat untuk pengobatan penyakit ringan hingga sedang pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas, yang berisiko tinggi untuk berkembang menjadi Covid-19 yang parah.
Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter dan harus dimulai sesegera mungkin setelah diagnosis Covid-19 dan dalam waktu lima hari setelah timbulnya gejala.
Pil dimaksudkan untuk diminum setiap 12 jam selama lima hari dimulai segera setelah timbulnya gejala.
Sementara uji klinis tidak termasuk pasien di bawah usia 18 tahun, rejimen dosis orang dewasa yang berwenang diharapkan menghasilkan tingkat konsentrasi obat yang sebanding dalam darah pada pasien anak-anak 12 dan lebih tua dengan berat setidaknya 40 kg.
Obat kedua, ritonavir, diketahui berinteraksi dengan beberapa obat resep lainnya.
Baca juga: Jumlah Anak-anak di New York yang Dirawat karena Covid-19 Meningkat Empat Kali Lipat
Baca juga: Ibu Hamil yang Jalani Vaksinasi Covid-19 Akan Transmisikan Antibodi ke Janin di Kandungan
Pfizer mengatakan bahwa itu harus dapat dikelola dan menyarankan sebagian besar pasien akan dapat menurunkan dosis obat mereka yang lain saat dirawat untuk Covid-19.
Pfizer mengatakan pihaknya berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru ke FDA pada tahun 2022 untuk mendapatkan persetujuan regulasi penuh.
Regulator obat Uni Eropa pekan lalu mengatakan bahwa negara-negara Uni Eropa dapat menggunakan Paxlovid lebih awal setelah diagnosis infector, meskipun tinjauan lengkap obat tersebut belum selesai.
Pfizer telah setuju untuk mengizinkan produsen generik untuk memasok versi pengobatan ke 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah melalui perjanjian lisensi dengan kelompok kesehatan masyarakat internasional, Medicines Patent Pool (MPP).
Versi generik diharapkan akhir tahun depan.
Pil saingan dari Merck & Co sedang ditinjau oleh FDA. Obat, molnupiravir, yang dikembangkan dengan Ridgeback Biotherapeutics, mengurangi risiko rawat inap dan kematian hingga 30 persen dalam uji coba.
(Tribunnews.com/Yurika)