TRIBUNNEWS.COM - Kandidat vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan The University of Oxford menunjukkan hasil yang 70% efektif, menurut pengujian skala besar yang dilaporkan BBC.com pada Senin (23/11/2020).

Uji coba dilakukan terhadap lebih dari 20.000 sukarelawan.

Para peneliti mengatakan vaksin mereka dapat menghentikan orang dari gejala sekitar 70%.

Kabar tersebut menyusul pengumuman baru-baru ini bahwa vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan Moderna 95% efektif.

Menurut BBC, meskipun kurang efektif secara keseluruhan, vaksin Oxford / AstraZeneca lebih murah untuk diproduksi dan lebih mudah disimpan daripada dua lainnya (vaksin Pfizer dan Moderna).

Seperti yang lainnya, relawan vaksin Oxford / AstraZeneca menerima suntikan dalam dua dosis dengan jarak beberapa minggu.

Baca juga: Indonesia Belum Putuskan Beli Vaksin Covid-19 AstraZeneca dari Inggris

Baca juga: Masuki Tahap Analisis Hasil Uji Klinis, Mutu dan Keamanan Vaksin Sinovac Diklaim Baik

Teknologi vaksin dikembangkan oleh Universitas Oxford, dan perusahaan spin-outnya Vaccitech.

AstraZeneca menandatangani kesepakatan dengan Universitas Oxford pada April 2020 untuk lebih mengembangkan, memproduksi massal, dan mendistribusikan vaksin.

Kandidat vaksin AstraZeneca sempat mengalami kemunduran pada bulan September ketika uji coba ditunda.

Pengujian ditunda karena munculnya "penyakit yang tidak dapat dijelaskan", yang dilaporkan terjadi pada salah satu peserta uji coba di Inggris.

Uji coba dimulai kembali ketika regulator di AS, Inggris, Brasil, Afrika Selatan, dan Jepang mengonfirmasi bahwa pengujian aman untuk dilanjutkan.

Sejak itu, hasilnya pun menjanjikan.

Hasil dari uji coba Fase 2 yang diterbitkan di jurnal The Lancet pada November menunjukkan bahwa vaksin tersebut menghasilkan respon kekebalan dan aman untuk semua generasi.

Setelah ini, langkah selanjutnya adalah mengirimkan data lab vaksin ke regulator di seluruh dunia.

European Medicines Agency (EMA), badan pengawas untuk Eropa, telah mulai mengevaluasi data laboratorium vaksin.

EMA sedang dalam proses "tinjauan bergulir" yang dimaksudkan untuk membantu badan tersebut bergerak lebih cepat.

Kandidat Vaksin dari Pfizer, 90% Efektif

Vaksin Pfizer lebih dari 90% efektif mencegah Covid-19, menurut hasil klinis yang dirilis Pfizer pada hari Senin (9/11/2020).

Temuan itu berasal dari analisis sementara dari sebuah penelitian yang melibatkan 43.538 sukarelawan, 42% di antaranya memiliki "latar belakang beragam".

Setiap peserta mendapat dua suntikan dengan selang waktu 21 hari.

Analisis itu membandingkan jumlah kasus Covid-19 di antara relawan yang mendapatkan vaksin dengan relawan yang mendapat suntikan cairan yang tidak mengandung vaksin.

Jumlah relawan di masing-masing kelompok kurang lebih sama.

Baca juga: FAKTA Vaksin Covid-19 Pfizer, Ini Daftar Negara yang Antre Membeli

Baca juga: DOW Ditutup Naik 830 Poin karena Berita Vaksin Covid-19 Pfizer Janjikan Hasil Positif

Dalam rilis berita dari Pfizer dan mitranya BioNTech, 94 kasus Covid-19 yang dievaluasi di antara relawan menunjukkan vaksin itu lebih dari 90% efektif dalam mencegah Covid-19.

Sebelumnya, Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) menetapkan batas efektivitas minimum vaksin yaitu 50%.

Vaksin dari Pfizer adalah vaksin eksperimental Covid-19 pertama yang dikembangkan yang bisa melampaui batas tersebut.

"Saya cenderung optimis. Saya telah mengembangkan vaksin selama lebih dari 35 tahun," kata Dr. William Gruber, wakil presiden senior penelitian klinis dan pengembangan vaksin di Pfizer.

"Tapi ini luar biasa, dan saya pikir kabar baik tidak hanya untuk potensi vaksin ini tetapi juga potensi vaksin lain yang sedang dikembangkan untuk COVID-19."

"Hasil mendekati harapan yang tinggi," ungkap Shane Crotty, profesor di Pusat Penelitian Penyakit Menular dan Vaksin Institut Imunologi La Jolla melalui email.

"Lebih dari 90% kemanjuran dalam mencegah penyakit, dengan 94 kasus COVID-19 untuk dievaluasi, itu adalah hasil yang sangat baik!"

"Akan lebih baik untuk melihat lebih banyak data, tetapi itu adalah angka yang sangat meyakinkan."

Baca juga: Vaksin Covid-19 Merah Putih akan Diuji Coba ke Hewan pada Desember 2020

Baca juga: Biotis Pharmaceuticals Suntikkan Ratusan Juta Dolar AS Ke Unair untuk Riset Vaksin Merah Putih

Meskipun menjanjikan, analisis belum cukup bagi Pfizer untuk meminta izin FDA untuk mendistribusikannya.

FDA telah memberi tahu produsen bahwa mereka menginginkan minimal dua bulan data tindak lanjut dari setidaknya setengah dari relawan.

FDA mengatakan alasan dari persyaratan tersebut adalah bahwa efek samping yang paling berbahaya dari vaksin terjadi dalam waktu dua bulan setelah mendapatkan suntikan terakhir.

Pfizer mengatakan bahwa data baru akan tersedia hingga minggu ketiga di bulan November.

Meski begitu, Pfizer tidak mengatakan seberapa serius kasus Covid-19 yang terjadi dalam penelitian tersebut, atau apakah ada di antara mereka yang memerlukan rawat inap.

Natalie Dean, seorang ahli biostatistik di University of Florida, mengatakan bahwa dia sangat optimis tetapi menunggu lebih banyak data.

"Masih banyak pertanyaan yang belum terjawa, seperti seberapa baik vaksin itu bekerja di berbagai kelompok usia, seberapa baik mencegah infeksi dan penyakit parah," tulis Dean dalam email ke NPR.

Uji coba vaksin Pfizer dikenal sebagai studi yang digerakkan oleh peristiwa.

Uji coba tidak berlangsung untuk jangka waktu tertentu.

Sebaliknya, penelitian akan berlanjut dan tidak akan dianggap selesai sampai tercapai total 164 kasus COVID-19 di antara semua relawan.

Seperti yang dijelaskan dalam protokol yang dirilis ke publik, Pfizer telah merencanakan untuk melakukan empat analisis sementara.

Hasil yang dirilis hari Senin adalah analisis kedua.

Pfizer setuju dengan FDA untuk membatalkan analisis pertama.

Kandidat Vaksin dari Moderna, 94,5% Efektif

Produsen obat Moderna mengumumkan pada hari Senin (16/11/2020) bahwa vaksin virus corona mereka 94,5 persen efektif.

Moderna menyusul Pfizer dalam perlombaan pembuatan vaksin untuk memberantas Covid-19 yang telah menewaskan 1,2 juta orang di seluruh dunia.

Seperti yang dilansir NY Times, Moderna dan Pfizer berencana untuk mengajukan otorisasi darurat kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dalam beberapa minggu ke depan untuk mulai memvaksinasi masyarakat.

Para pejabat mengatakan kedua perusahaan itu dapat memproduksi vaksin yang cukup untuk lebih dari 20 juta orang di Amerika Serikat pada sekitar bulan Desember.

Baca juga: WHO: Vaksin Tidak Akan Otomatis Langsung Hentikan Pandemi Covid-19

Baca juga: WHO: Dunia Tak Boleh Berpuas Diri setelah Berita Vaksin Covid-19

Dosis pertama diberikan kepada orang-orang dengan risiko tertinggi, seperti pekerja perawatan kesehatan, pekerja medis darurat dan masyarakat rentan di rumah-rumah jompo di Amerika Serikat

Namun vaksin yang akan tersedia secara luas untuk umum masih beberapa bulan lagi.

Pejabat kesehatan masyarakat menyambut berita Moderna dengan kegembiraan, terutama jika dilihat bersama dengan data yang dirilis minggu lalu oleh Pfizer, yang bekerja sama dengan BioNTech, yang melaporkan bahwa vaksinnya lebih dari 90 persen efektif.

Kedua perusahaan tersebut adalah yang pertama mengumumkan data sementara dari studi besar.

Sepuluh pembuat vaksin lainnya juga melakukan uji coba Fase 3 besar, termasuk di Australia, Inggris, China, India, dan Rusia.

Lebih dari 50 kandidat lainnya sedang dalam tahap pengujian awal.

Vaksin Pfizer dan Moderna jauh melebihi persyaratan Badan Pengawas Obat dan Makanan yang mewajibkan vaksin virus corona setidaknya 50 persen efektif untuk mendapat persetujuan.

Baca juga: Masih dalam Tahap Pengujian, Vaksin Pfizer Disebut Memiliki Efektivitas Lebih dari 90%

Moderna juga melaporkan pada hari Senin bahwa vaksinnya memiliki umur simpan lebih lama di bawah lemari es dan pada suhu kamar daripada yang dilaporkan sebelumnya, yang membuatnya lebih mudah untuk disimpan dan digunakan.

Berbasis di Cambridge, Massachusetts, Moderna mengembangkan vaksinnya bekerja sama dengan para peneliti dari Pusat Penelitian Vaksin, bagian dari Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular.

Peneliti menguji vaksin dengan menyuntikkan beberapa peserta penelitian dan memberikan plasebo kepada orang lain.

Mereka kemudian mengamati kedua kelompok tersebut untuk melihat berapa banyak orang yang sakit.

Dalam studi Moderna, 95 orang tertular virus corona: lima yang divaksinasi, dan 90 yang menerima suntikan air asin dengan plasebo.

Secara statistik, perbedaan antara kedua kelompok sangat signifikan.

Dari 95 kasus, 11 parah - semuanya dalam kelompok plasebo.

95 kasus termasuk 15 orang berusia 65 tahun atau lebih tua dan 20 orang yang Hispanik, Hitam, Asia atau multiras.

Moderna mengatakan vaksinnya tampak sama aman dan efektif di semua subkelompok.

Hasilnya pengujian dianalisis oleh dewan pemantauan keamanan data independen, yang ditunjuk oleh National Institutes of Health.

(Tribunnews.com, Tiara Shelavie)