TRIBUNNEWS.COM - Berikut penjelasan efek samping dari vaksin Zifivax, dosis, dan efikasinya.

Dikutip dari setkab.go.id Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan produk vaksin yang diberi nama Zifivax pada Kamis (7/10/2021).

Izin penggunaan ini disebut darurat atau emergency use authorization (EUA) untuk produk vaksin Covid 19.

Zifivax sendiri merupakan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi oleh Anhui Zhifei Longcom BioPharmaceutical dengan platform rekombinan protein sub-unit.

Vaksin Zifivax digunakan untuk indikasi pencegahan Covid 19 yang disebabkan oleh virus Covid 19 pada orang yang berusia 18 tahun ke atas.

Baca juga: Mengenal Vaksin Covid-19 Terbaru Zifivax, Efek Samping, dan Efikasinya, Simak Penjelasannya

Baca juga: MUI Nyatakan Vaksin Produksi Anhui China Suci & Halal, Vaksin Zifivax jadi Rekomendasi Vaksin Halal

Efek samping Vaksin Zifivax

Efek vaksin Zifivax bermacam-macam.

Pemberian vaksin Zifivax secara umum dapat ditoleransi dengan baik, efeknya sebagai berikut:

1. Efek samping lokal sering terjadi adalah timbul nyeri pada tempat suntikan

2. Sakit Kepala

3. Kelelahan

4. Demam

5. Nyeri Otot (Myalgia)

6. Batuk

7. Mual (nausea)

8. Diare dengan tingkat keparahan grade 1 dan 2

Hasil studi klinik fase 1 dan 2 usia dewasa 18-59 tahun menunjukkan respons imunogenitas pada 14 hari setelah vaksinasi lengkap.

Respons tertinggi ditunjukkan pada pemberian vaksin Zifivax dosis rendah tiga kali vaksinasi berdasarkan pengukuran antibodi netralisasi dengan seroconversion rate.

Geometric Mean Titer (GMT) 83,22 persen dan 102,5, serta pengukuran Receptor-Binding Domain binding protein antibody dengan seroconversion rate dan GMT adalah 99,31 persen dan 1782,26.

Dosis Vaksin Zifivax

Vaksin diberikan sebanyak tiga kali suntikan secara intramuskular (IM) dengan interval pemberian satu bulan dari penyuntikan pertama ke penyuntikan berikutnya.

Dosis vaksin yang diberikan pada setiap suntikan sebanyak 25 mcg (0,5 mL)

Pada umumnya vaksin Zifivax sama seperti vaksin lainnya.

Penyimpanan Vaksin Zifivax memerlukan kondisi khusus yang disimpan pada suhu 2-8 derajat Celcius.

Kepala BPOM, penny K.Lukito mengatakan jika persetujuan EUA ini diberikan setelah dilakukan serangakaian uji pre-klinik dan uji klinik untuk menilai keamanan, imunogenisitas, dan efikasi atau khasiat dari vaksin Zifivax.

EUA diterbitkan setelah melalui pengkajian secara intensif oleh BPOM bersaam Tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Covid 19 dan ITAGI terkait keamanan, efikasi, dan mutu vaksin.

“Kami kembali menyampaikan apresiasi kepada Tim Ahli Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan ITAGI atas kerja samanya yang memungkinkan vaksin ini segera rilis ke masyarakat,” ujar Penny, dalam keterangan persnya, Kamis (O7/10/2021).

Saat ini, vaksin Zifivax belum diindikasikan untuk penggunaan booster.

Akan tetapi, untuk kedepannya apabila digunakan sebagai vaksin booster.

Baik vaksin zifivax maupun lainnya harus melalui uji klinik booster yang dilakukan setalah diketahui data respons imun persisten dari uji klinik primer.

Penggunaan vaksin dengan indikasi booster dapat dilakukan setelah mendapat persetujaun BPOM.

Baca juga: Vaksin Zifivax Suci dan Halal, Mampu Melawan Covid-19 Varian Alfa, Beta, Delta, Maupun Gamma

Efikasi vaksin:

1. Dewasa usia 18-59 : 81,51 Persen

2. Usia 60 tahun ke atas : 87,58 persen

3. Populasi Indonesia secara keseluruhan : 79,88 persen

Vaksin Zifivax telah melalui tahap uji klinik fase 3 pada 28.500 subjek uji.

Indonesia merupakan salahs atu senter pelaksanaan uji klinik tahap 3, selain Uzbekistan, Pakistan, Ekuador, dan Cina.

Jumlah subjek uji dari Indonesia yang berpartisipasi sekitar 4000 subjek uji.

(Tribunnews.com/Devi Rahma)

Artikel Lain Terkait Vaksin Zifivax