Baca tanpa iklan
TRIBUNNEWS.COM - Vaksin Pfizer-BioNTech menunjukkan kemanjuran lebih dari 90 persen untuk melawan virus corona pada anak-anak berusia 5 sampai 11 tahun.
Dalam dokumen Pfizer-BioNTech yang diberikan pada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, Jumat (22/10/2021), menunjukkan vaksin miliknya efektif melawan Covid-19 pada anak.
Dikutip dari npr.org, Pfizer-BioNTech mempelajari dosis vaksin 10 mikrogram pada anak-anak usia 5 sampai 11 tahun.
Mereka diberikan sepertiga dari dosis yang digunakan untuk orang dewasa dan anak-anak yang lebih tua.
Baca juga: WHO Pelajari Data Swedia dan Denmark Soal Efek Samping Vaksin Moderna
Baca juga: AS Distribusikan 200 Juta Vaksin Covid-19 ke Lebih dari 100 Negara, Mayoritas Wilayah Afrika
Dosis yang lebih rendah dipilih untuk meminimalkan efek samping dan karena masih mendorong respons kekebalan yang kuat.
Dalam uji klinis utama yang dilakukan oleh perusahaan, vaksin tersebut tampaknya lebih dari 90 persen efektif melawan gejala Covid-19
Tidak ada masalah keamanan baru yang diidentifikasi dalam studi perusahaan.
Tidak ada kasus peradangan jantung yang diamati dalam penelitian utama, tetapi hanya beberapa ribu anak yang dilibatkan dalam penelitian, sehingga masalah langka semacam itu tidak perlu dideteksi.
Respon antibodi terhadap vaksin sebanding dengan yang terlihat pada orang berusia 16 hingga 25 tahun.
Dikutip dari CNA, penasihat luar untuk FDA dijadwalkan bertemu pada hari Selasa untuk memilih apakah akan merekomendasikan agar badan tersebut mengizinkan vaksin untuk kelompok usia tersebut.
Staf FDA diharapkan untuk mempublikasikan ulasan mereka tentang bukti yang diajukan oleh Pfizer pada hari Jumat.
Pfizer juga mengatakan, bahwa mereka telah memperluas uji klinisnya untuk meningkatkan data keamanannya, lebih dari dua kali lipat jumlah anak yang terdaftar.
Menurut dokumen pengarahan, adanya kejadian buruk pada kelompok anak-anak yang diperluas tidak menunjukkan masalah keamanan baru dari vaksin.
Perusahaan telah mengatakan sebelumnya bahwa profil keamanan dalam kelompok usia umumnya sebanding dengan usia 16 hingga 25 tahun.
Kelompok anak-anak kedua telah diamati dalam waktu yang lebih singkat.
Baik vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna Inc telah dikaitkan dengan kasus langka peradangan jantung yang disebut miokarditis, terutama pada pria muda.
Pfizer menyarankan bahwa tingkat miokarditis pada kelompok usia tua cenderung lebih rendah daripada yang diamati pada anak usia 12 hingga 15 tahun yang divaksinasi.
Baca juga: 65 Juta Orang Indonesia Sudah Disuntik 2 Dosis Vaksin Covid-19, 31% dari Target Pemerintah
Baca juga: Kejar Target Vaksinasi 70 Persen Penduduk, RI Terima 1,2 Juta Vaksin Pfizer dan 698 Ribu AstraZeneca
Diperkirakan juga bahwa jumlah rawat inap terkait Covid-19 yang dicegah dengan vaksinasi berkali-kali lipat dari jumlah kasus potensial miokarditis.
Vaksin Pfizer-BioNTech sudah memiliki otorisasi peraturan AS untuk orang yang berusia minimal 12 tahun, termasuk persetujuan penuh FDA pada bulan Agustus untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas.
Sekitar 190 juta orang di Amerika Serikat telah divaksinasi lengkap, termasuk lebih dari 11 juta yang berusia 12 hingga 17 tahun yang telah menerima vaksin Pfizer.
Jika FDA mengizinkan vaksin untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun, sekelompok penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS akan bertemu pada 2 dan 3 November untuk membuat rekomendasi kepada agensi tentang bagaimana suntikan harus diberikan.
Sebagian besar negara bagian menunggu CDC untuk menandatangani rekomendasi vaksin sebelum mereka mulai memberikan suntikan.
(Tribunnews.com/Yurika)