Mengenai obat oral coronavirus baru "Zokoba"  Shionogi & Co. mengajukan persetujuan ke Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan pada bulan Februari, dan ditinjau dua kali pada pertemuan ahli. Keputusan itu ditangguhkan, dan kali ini musyawarah ketiga berhasil disetujui..

Dalam prosedur "persetujuan farmasi" yang memungkinkan penggunaan obat terapeutik dan vaksin yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi, biasanya memakan waktu sekitar satu tahun dari aplikasi hingga persetujuan, itu disebut sebagai salah satu faktor di balik penundaan.

Menanggapi hal ini, pada bulan Mei tahun ini, untuk segera menyetujui vaksin dan obat terapeutik yang dikembangkan di Jepang dan luar negeri dengan syarat tidak ada alternatif dalam "darurat" seperti epidemi penyakit menular. sistem persetujuan” telah ditetapkan.

"Zokoba" juga akan ditinjau di bawah kerangka "persetujuan mendesak", dan pertimbangan pertama diadakan pada pertemuan ahli pada bulan Juni, tetapi keputusan itu ditunda karena kebutuhan untuk membahas efektivitas dan hal-hal lain dengan hati-hati. 

Pada pertemuan kedua, yang diadakan sebulan kemudian di bulan Juli, keputusan itu ditunda lagi, dengan mengatakan, "Tidak mungkin membuat penilaian bahwa efektivitasnya dapat diperkirakan," dan kemudian melanjutkan musyawarah.

Dalam keadaan ini, mengingat "gelombang ketujuh" di mana institusi medis berada di bawah tekanan, Asosiasi Jepang untuk Penyakit Menular dan lainnya pada bulan September membuat proposal kepada Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan untuk persetujuan awal, mengatakan bahwa pernyataan lisan obat yang dapat diminum oleh pasien dengan risiko rendah untuk menjadi sakit parah sangat diperlukan.

"Zokoba" dibahas dan disetujui di bawah sistem persetujuan darurat yang baru didirikan yang memungkinkan persetujuan cepat obat-obatan dalam situasi darurat. Dia menunjukkan bahwa tantangannya adalah menyeimbangkan "apa yang harus dilakukan dengan obat" dan "mengkonfirmasi kemanjuran dan keamanan obat". obat".

"Sistem persetujuan darurat" adalah sistem yang dibuat pada bulan Mei dengan tujuan untuk menyetujui vaksin dan obat terapeutik dengan cepat jika tidak ada alternatif dalam keadaan darurat seperti epidemi penyakit menular, dan hasil akhir dari uji klinis. akan dirilis Jika keamanannya dikonfirmasi bahkan sebelum dan kemanjurannya diperkirakan, itu dapat disetujui.

Shionogi & Co. mengajukan persetujuan "Zokoba" ke Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan pada Februari tahun ini, dan sejak itu telah mempertimbangkan di bawah kerangka sistem persetujuan darurat.

Mengenai pertimbangan ini, Associate Professor Shunsuke Ono dari Universitas Tokyo, yang akrab dengan sistem urusan farmasi, mengatakan, "Di bawah sistem persetujuan darurat, sejauh mana kemanjuran dan keamanan harus ditunjukkan tidak dibagi di antara anggota komite dan otoritas peninjau, dan ada perdebatan. Akibatnya, pendapat anggota komite konservatif dan terperinci, dan pemeriksaannya hampir sama seperti biasanya. khasiat dan keamanan obat" telah menjadi isu lagi.

Selain itu, pemerintah harus melakukan perbaikan seperti memperjelas sistem dan mengurangi beban, seperti menunjukkan garis spesifik tentang seberapa besar kemanjuran yang dapat ditunjukkan minimal dalam uji klinis dan berapa banyak yang dapat disetujui. berpikir sistem akan berakhir seperti kue beras dalam gambar, tambahnya.

Sementara itu beasiswa (ke Jepang), belajar gratis di sekolah bahasa Jepang di Jepang, serta upaya belajar bahasa Jepang yang lebih efektif. Info lengkap silakan email: info@sekolah.biz dengan subject: Belajar bahasa Jepang.