Uji Coba di Inggris Tunjukkan Vaksin Novavax 96% Efektif Lawan Covid-19 dan 86% Lawan Varian Baru
Uji coba tahap akhir yang dilakukan di Inggris tunjukkan vaksin Covid-19 Novavax 96% efektif mencegah kasus yang disebabkan oleh versi asli Covid-19
Penulis: Andari Wulan Nugrahani
Editor: Sri Juliati
Perusahaan berharap menggunakan data tersebut untuk mengajukan otorisasi peraturan di berbagai negara.
Tidak jelas kapan akan meminta otorisasi AS atau apakah regulator akan memerlukannya untuk menyelesaikan uji coba yang sedang berlangsung di Amerika Serikat.
Novavax mengharapkan data dari uji coba 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko pada awal April.
Baca juga: Vaksin Novavax Diklaim Ampuh terhadap Covid-19, tapi Tidak dengan Varian Baru di Afrika Selatan
Kepala Petugas Medis Novavax Filip Dubovsky mengatakan, Novavax masih berencana untuk mengajukan otorisasi dari regulator Inggris pada awal kuartal kedua di 2021.
Uji coba di Inggris, yang melibatkan lebih dari 15.000 orang berusia 18 hingga 84 tahun, menilai kemanjuran vaksin selama periode penularan tinggi varian virus Inggris yang sekarang beredar luas.
Efektivitas suntikan dalam uji coba Afrika Selatan menurun menjadi sekitar 49 persen ketika analisis menyertakan data dari peserta HIV-positif.
Baca juga: Thailand Tunda Vaksinasi, Indonesia Tetap Pakai AstraZeneca, Efektif atau Tidak? Ini Kata Pakar
Menunggu Keputusan Regulator
Novavax mulai mengirimkan data vaksinnya secara bergilir ke Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan Inggris (MHRA) pada pertengahan Januari, yang akan membantu mempercepat proses persetujuan.
Vaksin tersebut dapat disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat secepat Mei jika regulator AS memutuskan data Inggris cukup untuk membuat keputusan.
Kepala eksekutifnya mengatakan kepada Reuters awal bulan ini, menunggu keputusan regulator bisa memakan waktu beberapa bulan lebih lama jika mereka bersikeras melihat data pertama dari persidangan AS.
"Pada akhirnya, mereka harus memutuskan apakah data yang dapat kami bawa ke meja sudah memadai atau apakah mereka lebih suka menunggu data dari studi kami di AS," kata Dubovsky, Kamis (11/3/2021).
"Pabrik produksi vaksin Novavax semuanya harus berfungsi penuh pada April," kata Eksekutif pada pertemuan investor Maret ini.
Baca juga: Pemerintah Juga Berupaya Datangkan Vaksin Pfizer, Novavax dan AstraZeneca
Sementara itu, Kepala Eksekutif Stanley Erck kepada Reuters mengatakan, produsen obat itu mengharapkan memiliki puluhan juta dosis yang ditimbun dan siap dikirim di Amerika Serikat ketika menerima otorisasi.
Novavax berencana untuk memproduksi vaksin dua suntikan di delapan lokasi manufaktur, termasuk Serum Institute of India.
