BPOM: Obat Batuk Buatan India yang Diduga Sebabkan 66 Anak Tewas Tak Terdaftar di Indonesia
WHO menerima laporan bahwa puluhan anak itu meninggal dunia usai mengonsumsi obat batuk tersebut.
Penulis: Rina Ayu Panca Rini
Editor: Hasanudin Aco
Tedros mengatakan kepada wartawan bahwa badan PBB itu sedang melakukan penyelidikan dengan regulator India dan perusahaan yang membuat sirup obat batuk, Maiden Pharmaceuticals Ltd yang berbasis di New Delhi.
Dilansir dari Reuters, Maiden Pharma menolak berkomentar, sementara panggilan dan pesan ke Drugs Controller General of India tidak dijawab. Kementerian kesehatan India tidak menanggapi permintaan komentar.
WHO telah mengeluarkan peringatan produk medis pada Rabu (5/10/2022), yang meminta regulator untuk menghapus barang-barang Maiden Pharma dari pasar.
Produk tersebut mungkin telah didistribusikan di tempat lain melalui pasar informal, tetapi sejauh ini hanya diidentifikasi di Gambia, kata WHO dalam peringatannya.
Peringatan tersebut mencakup empat produk: Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup.
Analisis laboratorium mengonfirmasi jumlah dietilen glikol dan etilen glikol yang "tidak dapat diterima", yang dapat menjadi racun dan menyebabkan cedera ginjal akut, kata WHO.
Petugas medis di Gambia telah menyuarakan peringatan pada Juli, setelah puluhan anak mulai jatuh sakit dengan masalah ginjal.
Kematian itu membingungkan petugas medis sebelum sebuah pola muncul, yakni lusinan pasien di bawah lima tahun jatuh sakit tiga hingga lima hari setelah meminum sirup parasetamol yang dijual secara lokal.
Direktur layanan kesehatan Gambia, Mustapha Bittaye, mengatakan masalah serupa telah terdeteksi pada obat sirup lain tetapi kementerian sedang menunggu konfirmasi hasilnya.
Dia mengatakan jumlah kematian telah berkurang dalam beberapa pekan terakhir dan penjualan produk yang dibuat oleh Maiden Pharmaceuticals sudah dilarang. Namun, hingga saat ini, beberapa obat sirup masih dijual di klinik swasta dan di rumah sakit, katanya.
Badan Pengawas Obat Gambia mengirim surat pada Selasa (4/10/2022) kepada para profesional kesehatan yang memerintahkan mereka untuk berhenti menjual produk apa pun yang dilarang oleh WHO.
Maiden Pharmaceuticals memproduksi obat-obatan di fasilitasnya di India, yang kemudian dijual di dalam negeri serta mengekspornya ke negara-negara di Asia, Afrika, dan Amerika Latin, menurut situs webnya.