BPOM Nyatakan 13 Obat Sirup Ini Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai
13 obat sirup aman digunakan menurut BPOM, mulai dari obat batuk flu Bodrexin Flu & Batuk PE Sirup hingga obat demam Praxion Suspensi.
Penulis: Arif Fajar Nasucha
Editor: Miftah
![BPOM Nyatakan 13 Obat Sirup Ini Aman Digunakan Sepanjang Sesuai Aturan Pakai](https://asset-2.tstatic.net/tribunnews/foto/bank/images/penghentian-sementara-penjualan-obat-sirop_20221021_184208.jpg)
TRIBUNNEWS.COM - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis daftar obat sirup yang aman digunakan selama masih sesuai aturan pakai.
Ada 13 obat sirup mulai dari obat batuk flu Bodrexin Flu & Batuk PE Sirup hingga obat demam Praxion Suspensi.
Ke-13 obat sirup dinyatakan aman digunakan setelah BPOM melakukan intensifikasi surveilans mutu berbasis risiko, sampling, dan pengujian seluruh produk yang beredar di pasaran.
Hal itu dilakukan untuk memastikan tidak mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.
"Berdasarkan hasil pengujian sampai dengan 23 Oktober 2022, terdapat 13 sirup obat (21 bets) dengan hasil dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai," demikian pernyataan BPOM dalam rilisnya, dikutip Senin (24/10/2022).
Untuk lebih jelas, berikut ini daftar lengkap 13 obat sirup yang aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai berdasarkan Lapiran 3 Penjelasan BPOP RI Nomor HM.01.1.2.10.22.174 tentang Informasi Kelima Hasil Pengawasan BPOM Terkait Sirup Obat yang tidak Menggunakan Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol.
Baca juga: Masyarakat Bisa Pakai Surat Edaran BPOM untuk Acuan Penggunaan Obat Sirup yang Aman
1. Bodrexin Flu & Batuk PE Sirup
Nomor izin edar: DTL1422723337A2
Nomor Bets: 090112, 080892, 101042
Pemilik Izin Edar: Tempo Scan Pacific
Kegunaan: Obat Batuk dan Flu
2. Calorex Sirup
Nomor izin edar: DTL7813020337A1
Nomor Bets: APR22A01
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Batuk dan Flu
3. Fasidol Drops
Nomor izin edar: DBL0309213936A1
Nomor Bets: 20130
Pemilik Izin Edar: Ifars Pharmaceutical
Kegunaan: Obat Demam
4. Fermol Sirup
Nomor izin edar: DBL2044401337A1
Nomor Bets: H20326N
Pemilik Izin Edar: Kimia Farma
Kegunaan: Obat Demam
5. Fortusin Sirup
Nomor izin edar: DTL0233402837A1
Nomor Bets: LNY 53
Pemilik Izin Edar: Solas Langgeng Sejahtera
Kegunaan: Obat Batuk dan Flu
6. Promedryl Sirup (Rasa Jeruk)
Nomor izin edar: DTL1933215837A1
Nomor Bets: 19522F0010
Pemilik Izin Edar: Promedrahardjo Farmasi Industri
Kegunaan: Obat Batuk
7. Siladex Antitusive Sirup 30 mL, 60 mL, 100 mL
Nomor izin edar: DTL1613025737A1
Nomor Bets: AUG22A01 (30 mL), AUG22A10 (60 mL), SEP22A03 (100 mL)
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Batuk
8. Siladex Cough & Cold Sirup
Nomor izin edar: DTL8713002537A1
Nomor Bets: AUG22A11
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Batuk dan Flu
9. Siladex DMP Sirup 30 ml, 60 ml, 100 mL
Nomor izin edar: DTL1613025637A1
Nomor Bets: MAR22A01 (30 mL), AUG22A02 (60 mL), JUL22A04 (100 mL)
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Batuk
10. Termorex Baby Drops Rasa Jeruk
Nomor izin edar: DBL9513010436A1
Nomor Bets: JUL22A01
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Demam
11. Termorex Plus Sirup Rasa Jeruk 30 mL, 60 mL
Nomor izin edar: DTL0113019737A1
Nomor Bets: JUL22A02 (30 mL), JUL22A11 (60 mL)
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Batuk dan Flu
12. Termorex Sirup Rasa Jeruk 30 mL
Nomor izin edar: DBL7813003537A1
Nomor Bets: SEP22104
Pemilik Izin Edar: Konimex
Kegunaan: Obat Demam
13. Praxion Suspensi
Nomor izin edar: DBL0521631433A1
Nomor Bets: D2H747C, D2I103D
Pemilik Izin Edar: Pharos Indonesia
Kegunaan: Obat Demam
Baca juga: Soal Efek Samping Obat Sirup Tercemar EG dan DEG, BPOM Imbau Nakes Lapor Via Aplikasi e-MESO
102 Obat yang Digunakan Pasien Gangguan Ginjal Akut
Pada rilis yang sama, BPOM juga merilis data hasil uji atas 102 obat yang digunakan pasien Gangguan Ginjal Akut di Indonesia.
Hasilnya 23 produk tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol, aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai.
Kemudian, Tujuh produk telah dilakukan pengujian dengan hasil dinyatakan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai.
Selanjutnya, tiga produk telah dilakukan pengujian dan dinyatakan mengandung cemaran EG/DEG melebihi ambang batas aman.
Ketiga produk ini termasuk dalam lima produk yang telah diumumkan pada penjelasan BPOM tanggal 20 Oktober 2022.
Daftar produk dari 102 obat yang digunakan pasien Gangguan Ginjal Akut dapat dilihat di sini.
Baca juga: Waspada, Patroli Siber BPOM Temukan Ribuan Toko Online Perdagangkan Obat Sirup Berbahaya
Saat ini BPOM masih melakukan sampling dan pengujian terhadap 69 produk.
Selain itu, BPOM juga telah merilis 133 obat sirup yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol.
133 obat sirup didapat setelah BPOM melakukan penelusuran terhadap data registrasi terhadap seluruh produk obat bentuk sirup dan drops.
Untuk daftarnya bisa dicek di sini.
(Tribunnews.com/Fajar)
Kirim Komentar
Isi komentar sepenuhnya adalah tanggung jawab pengguna dan diatur dalam UU ITE.