AS Tunda Keputusan Vaksin Covid-19 untuk Balita, FDA Masih Perlu Lebih Banyak Data
Amerika Serikat (AS) menunda keputusan vaksinasi untuk balita 6 bulan hingga 4 tahun, selama setidaknya dua bulan.
Penulis: Andari Wulan Nugrahani
Editor: Arif Fajar Nasucha
TRIBUNNEWS.COM - Amerika Serikat (AS) menunda keputusan vaksinasi untuk balita 6 bulan hingga 4 tahun, selama setidaknya dua bulan.
Food and Drug Administration (FDA) mengatakan masih perlu banyak data untuk memberikan suntikan vaksin Pfizer/BioNTech pada balita.
Rencananya FDA akan menggolongkan vaksin berdasarkan data uji coba awal minggu depan.
Awalnya pemerintah AS akan meluncurkan vaksinasi Covid-19 untuk balita pada 21 Februari 2022 mendatang.
Baca juga: Rekor Tertinggi di Kota Bekasi, 3.019 Kasus Baru Dalam Sehari, Ada 7 Kasus Kematian Termasuk Balita
Baca juga: UPDATE Capaian Vaksinasi Covid-19: Dosis Lengkap 135 Juta, Booster 6 Juta
FDA meminta Pfizer mempercepat uji coba karena merebaknya varian Omicron yang menyebabkan lonjakan infeksi, termasuk di antara anak-anak.
Pada Jumat (11/2/2022), agensi tersebut mengatakan telah meninjau informasi uji coba terbaru, setelah Pfizer/BioNTech meminta izin penggunaan darurat.
FDA mengatakan orang tua menanti dengan cemas vaksin yang diperkirakan untuk sekitar 18 juta anak di Amerika.
Mereka mendesak agar FDA memastikan suntikan vaksin Covid-19 untuk balita memenuhi standar yang ditetapkan.
Baca juga: FDA AS Akhirnya Izinkan Paxlovid Jadi Pengobatan Antiviral Oral Pertama untuk Covid-19
Baca juga: Obat Suntik Pertama Pencegah HIV Kini Kantongi Persetujuan FDA Amerika Serikat
"Jika sesuatu tidak memenuhi standar, kami tidak dapat melanjutkan," kata Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologi FDA, Dr Peter Marks.
Marks mencatat beberapa data baru mendorong FDA menunda pengambilan keputusan.
Pfizer/BioNTech telah mengirimkan data tentang dua dosis pertama dari rejimen tiga dosis yang direncanakan awal bulan ini atas permintaan FDA.
Data tidak mengungkapkan data kemanjuran.
Baca juga: FDA AS Keluarkan Izin Obat Antibodi Covid-19 AstraZeneca untuk Orang yang Miliki Kelainan Imun
Baca juga: FDA AS Rekomendasikan Vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk Anak Usia 5-11 Tahun
Pada Desember perusahaan mengatakan hasil uji coba awal dari dua dosis rendah vaksin tidak sesuai harapan, dan mengubah uji klinisnya untuk menguji versi tiga dosis.
Perusahaan mengatakan pada Jumat (11/2/2022) bahwa mereka mengharapkan untuk memiliki data tiga tembakan pada awal April 2022.
"Masuk akal untuk menunggu data keamanan dan kemanjuran pada ketiga dosis tersedia sebelum kami membuat keputusan tentang vaksin ini," kata Dr Paul Offit dari Rumah Sakit Anak Philadelphia.
Berita lain terkait dengan Vaksin Anak
(Tribunnews.com/Andari Wulan Nugrahani)
